Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.
FDA godkender nyt middel mod knoglemarvskræft De amerikanske lægemiddelmyndigheder har netop godkendt ny kombinationsbehandling af knoglemarvskræft.
FDA advarer firma om ulovlige Viagra-cigaretter Den amerikanske lægemiddelsmyndighed FDA har sendt en advarsel til et kinesisk e-cigaretselskab, fordi myndigheden har fundet det aktive stof fra Viagra i selskabets cigaretvæske.
USA advarer mod anafylaksi ved lægemiddel Lægemidlet Varubi kan give anafylaksi og andre overfølsomhedsreaktioner, advarer amerikansk lægemiddelmyndighed.
Biosimilar til bryst- og mavekræft får godkendelse i USA FDA godkender første biosimilar til behandling af visse typer bryst- og mavekræft.
FDA godkender lægemiddel mod hjerteanfald Amgen's lægemiddel Repatha er godkendt til forebyggelse af hjerteanfald i USA.
FDA er træt af bøvl med fuskede data fra indiske firmaer Det amerikanske lægemiddelagentur FDA forsøger at opdrage indiske firmaer til at overholde regler for fremstilling og afprøvning af lægemidler.
Amerikanske myndigheder advarer mod tests for kræft i æggestokkene Uvirksomme tests for ovariecancer kan i værste fald forsinke effektiv behandling af kvinder, der har forhøjet risiko for at udvikle sygdommen, advarer de amerikanske lægemiddelmyndigheder.
FDA trækker godkendelse af Avastin tilbage De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA har valgt at trække godkendelsen af Avastin til behandling af brystkræft tilbage med øjeblikkelig virkning. I Europa er Avastin stadig godkendt til brystkræftbehandling.