Producenterne af generiske lægemidler mener, at de gør, hvad de kan for at undgå fusk med de data, der ligger til grund for godkendelse af deres produkter. Det understreger Peter Jørgensen, der er direktør ved Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler. »Det er heldigvis mit indtryk, at virksomhederne prøver at holde rigtig godt øje med, hvad der foregår, og naturligvis ikke bruger kontraktklinikker igen, hvis der har været problemer med datafusk af nogen art,« siger han. »Holdningen blandt de virksomheder,...

Styrelse modtager 60 ansøgninger om dispensation for lov om pligtlagre af kritisk medicin Der er indtil videre 13 virksomheder, som har ansøgt om at få dispensation for hele eller dele af et nyt lagerkrav for ‘kritisk medicin’, oplyser Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelindustriforeningen er spændt på udfaldet af ansøgningerne.
Skriv en kommentar
Firmaer fusker med kliniske data for generiske lægemidler Det europæiske lægemiddelagentur EMA trækker i stigende grad generisk medicin tilbage efter fund af fusk hos de underleverandører, der tester eller fremstiller medicinen for medicinalfirmaer. Svindlen sker nu ikke alene i fremstillingsfasen, men også i kliniske forsøg.
2 kommentarerVage krav til antallet af inspektioner frister til svindel Brodne kar har frit spil til at svindle, så længe EU-direktiverne ikke siger noget om, i hvor stort et omfang myndigheder og medicinalfirmaer skal tjekke underleverandørers laboratorier, mener konsulent, der arbejder med at afdække fusk med kliniske data.
Skriv en kommentar
Styrelse: Producenter skal sikre kvaliteten af de data Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz svarer på spørgsmål om svindel med kliniske data, der ligger til grund for godkendelse af generiske lægemidler
Skriv en kommentar
Ny forskning skal forbedre den ringe overlevelse for patienter med kræft i bugspytkirtlen Patienter med kræft i bugspytkirtlen har en af de dårligste prognoser, og sidste år var pancreascancer den femte hyppigste årsag til kræftdød i Danmark. På Herlev Hospital arbejder afdelingslæge Inna Chen og hendes kolleger med en række forskningsprojekter, som alle sigter mod at forbedre og forlænge overlevelsen for patientgruppen.
Skriv en kommentar
Klinisk test for tidlig pancreascancer rykker tættere på Muligheden for at gøre brug af en test, som kan identificere patienter med tidlige stadier af pancreascancer, rykker nærmere. Et længerevarende samarbejde mellem forskere fra Lund Universitet, forskere på Herlev Hospital og det svenske firma Immunovia ligger til grund for udviklingen af testen, som Immunovia håber at få CE-godkendt i løbet af 2018.
Skriv en kommentar
Kræftplan har for lidt fokus på forebyggelse Der slås mange gode takter an i den nye Kræftplan 4, men Sundhedsstyrelsens direktør, Søren Brostrøm, havde gerne set, at der i planen var afsat flere ressourcer til forebyggelse, lød det på Dagens Medicins årlige kræftkonference i sidste uge.
Skriv en kommentar
Ny metode skal skåne mave-tarm-kræftpatienter for lækager Forskere fra Rigshospitalet har udviklet en metode, der objektivt kan måle blodforsyningen til det væv, der skal sys sammen, efter at mave-tarm-kræftpatienter har fået fjernet deres tumor. Forventningen er, at metoden vil skåne mange patienter for de alvorlige lækager, der ikke sjældent opstår som følge af det kirurgiske indgreb.
Skriv en kommentar
Hæstorp: Stop for sponsoreret efteruddannelse duer ikke i Hovedstaden Region Hovedstaden bør tage imod industriens vilje til at bidrage til lægers efteruddannelse med åbne arme. Armslængden kan sikres ved at kræve, at det er regionen frem for lægerne, der modtager pengene.
4 kommentarerKritisk læge til samtale med ledelsen i Svendborg-sag Overlæge Kristian Rørbæk Madsen, Odense Universitetshospital, var i to debatindlæg kritisk over for sygehusledelsens udmeldinger i den såkaldte Svendborg-sag. I sidste uge var han til samtale med afdelingsledelsen.
23 kommentarer
Klinikchef ser fordel i at behandle flere hæmatologiske patienter uden for hospitalet Patienter med akut leukæmi og lymfekræft fik for år tilbage mulighed for at få kemoterapi hjemme. Omlægninger af den art så klinikchef på Rigshospitalets hæmatologiske afdeling, Lars Kjeldsen, gerne flere af. Det vil reservere hospitalets ressourcer til de patienter, der har mest brug for dem.
Skriv en kommentar