Lægemiddelstyrelsen henter ny direktør fra Aarhus Universitet Lars Bo Nielsen, sundhedsdekan på Aarhus Universitet, er fra 15. august ny direktør i Lægemiddelstyrelsen.

Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.

Sundhedsstyrelsen sætter AstraZeneca-vaccine på øjeblikkelig pause Flere europæiske lande, herunder Danmark, sætter nu vaccineindsatsen med den britiske vaccine på pause efter flere tilfælde med alvorlige bivirkninger i form af blodpropper. Tidligere undersøgelser viser ingen sammenhæng. 

Senderovitz stopper øjeblikkeligt i Lægemiddelstyrelsen Direktør Thomas Senderovitz har fået nyt job i Novo Nordisk og stopper per dags dato i Lægemiddelstyrelsen.

Lægemiddelstyrelsen efter 36 dødsfald efter vaccinationer i Sydkorea: »Vi er ikke skrækslagne, men vi følger det tæt« En række dødsfald efter podning med influenzavaccine har skabt røre i Sydkorea og medført, at folk er usikre på, hvad der er op og ned. De sydkoreanske myndigheder har ikke fundet nogen relation mellem dødsfald og vaccinationer, og herhjemme maner Thomas Senderovitz fra Lægemiddelstyrelsen til besindighed.

Lægemiddelstyrelsen vil udstikke bøder for manglende rapportering om lægemiddelforsøg Alt for mange danske sponsorer af lægemiddelforsøg får ikke offentliggjort data fra deres forsøg, som loven ellers foreskriver. Nu strammer Lægemiddelstyrelsen skruen over for sponsorerne og gør klar til at stange bøder ud og true med fængselsstraf.

Praktiserende læger skal slippe for at søge om udleveringstilladelser Det bør være regionens opgave og ikke den enkelte læge, der ansøger om tilladelser til at udlevere alternativer til medicin i restordre. Det foreslår Region Midtjylland, der nu har ansøgt Sundhedsministeriet at ændre den nuværende proces.

Nye diabtesanbefalinger har fokus på hjerte- og nyresygdom En ny anbefaling opfordrer diabeteslæger til at give patienter ny medicin tidligere i forløbet. Det kan have gavnlig effekt på hjerte- og nyresygdomme hos mennesker med type 2-diabetes, siger forskningsleder. Op mod 250.000 patienter er i målgruppen.

Flere end hver tredje læge indberetter ikke samarbejde med industrien Lægemiddelstyrelsen har udsendt evaluering af det regelsæt, der siden 1. november 2014 har betydet, at danske læger skal anmelde samarbejder med virksomheder i medicinalindustrien til Lægemiddelstyrelsen. Mere end hver tredje overholder ikke reglerne, viser evalueringen.

Ny aftale: FDA blåstempler dansk lægemiddelkontrol Danmark er blevet omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale mellem lægemiddelmyndighederne i EU og USA. Den er til gavn for hele det danske life science miljø, siger sundhedsministeren.