ATMP
Louise Broe, politisk chef for sygehusmedicin hos Lif, påpeger, at det praktisk talt kan være umuligt at lave den type forsøg, som bliver efterspurgt i JCA.Foto: Lif

Lif er bekymret for EU’s nye lægemiddelvurderingssystem i forhold til godkendelsen af ATMP’er Fra næste år starter et nyt fælles lægemiddelvurderingssystem i EU, men hvis ikke procedurerne bliver justeret til at imødekomme de særlige karakteristika for ATMP’er, kan det spænde ben for patienters adgang til især nichebehandlinger for patienter uden andre behandlingsmuligheder. Det mener blandt andet Lægemiddelindustriforeningen.

Kristian Sjøgren

Kristian Sjøgren

Kontakt

E-mail:

Biografi

Flere artikler af Kristian Sjøgren

Fra 2025 vil alt medicin i EU blive vurderet på fælles europæisk plan ved Health Technology Assessment (EU HTA), som vil vurdere nye lægemidler ud fra Joint Clinical Assessment (JCA). I første omgang gælder det kun nye lægemidler inden for kræft og ATMP’er, og fra 2028 også ‘orphan’-lægemidler. Fra 2030 gælder det alle nye lægemidler. Formålet med EU HTA og JCA er, at EU-medlemslande ikke skal lave dobbeltarbejde i forbindelse med vurderingen af effekten af nye lægemidler, men at man...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

Prøv gratis i 4 uger

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement

Webabonnement

  • Digitalt abonnement med fri adgang til alt indhold

  • Dagligt nyhedsbrev direkte i din indbakke

Kun 3.840 kr/år (ex moms)

Køb her

Avis- & webabonnement

  • Fri digital adgang + dagligt nyhedsbrev
  • Avis (15 gange årligt)
  • Kun for autoriserede sundhedspersoner

Kun 4.320 kr./år (ex moms)

Køb her

Firmaabonnement

  • Digitalt abonnement til firmaer og organisationer med 5 eller flere brugere

  • Bedste pris pr. bruger!

Fra 2.560 kr./år (ex moms)

Kontakt os

ATMP’er kræver noget helt særligt af sygehusapotekerne Det vælter i disse år frem med nye avancerede medicinske terapier, og i fremtiden bliver det kun mere. Det sætter helt særlige krav til sygehusapotekerne, der skal gøre de mange behandlinger klar til patienterne. Når denne klargøring skal opskaleres, har vi brug for helt nye arbejdsgange og faciliteter, og det vil give mening at se på nogle europæiske standarder, siger Chef for Forretningsudvikling ved Region Hovedstadens Apotek Helle Ølgaard McNulty.

Skriv en kommentar