Genmab vil have kræftmiddel godkendt til CLL-tilbagefald Både EMA og FDA har modtaget en ansøgning om at udvide godkendelsen af antistoffet Arzerra (ofatumumab), så den også gælder behandling af patienter med tilbagefald af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Genmab og Novartis har netop indsendt ansøgning om at udvide godkendelsen af antistoffet Arzerra, så den også kommer til at gælde for behandling af patienter med tilbagefald af den hæmatologiske sygdom CLL med kombinationen Arzerra, fludarabinphosphat og cyclophosphamid (FC-kemoterapi).  Hidtil har Arzerra bl.a været godkendt som monoterapi til CLL-patienter, der ikke er egnede til behandling med fludarabinphosphat. Ansøgningen er indsendt på baggrund af data fra fase III-studiet COMPLEMENT  2, hvor 365 patienter fra 18 lande med CLL-tilbagefald er inkluderet. Interventionsgruppen modtog...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement