Forskningschef og speciallæge i reumatologi Lars Erik Kristensen fra Frederiksberg Hospital sætter spørgsmålstegn ved relevansen af de to studier, der ligger til grund for EMA's safety review af JAK-hæmmere.Foto: Niels-Bjørn Albinus

Forskningschef: EMA-granskning risikerer at ødelægge dansk gigt-behandling Den erfarne reumatolog Lars Erik Kristensen frygter, at EMA på baggrund af internationale opfølgningsstudier, der ikke afspejler dansk klinisk praksis, indskrænker brugen af JAK-hæmmere hos en udsat patientgruppe.

Et skridt frem og to tilbage. Tidligere på måneden indledte EMA et safety review af hele klassen af JAK-hæmmere, og afhængig af undersøgelsens resultater står stramninger af markedsføringstilladelserne til JAK-hæmmerne for døren. Hvis det bliver en realitet, risikerer EMA dog fejlagtigt at sende gigtbehandlingen flere årtier tilbage i tiden, mener den erfarne speciallæge i reumatologi Lars Erik Kristensen. Vi har jo kendt til og taget højde for sikkerhedsdata i lang tid. FDA og EMA har anlagt et drakonisk synspunkt Lars...

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Få Dagens Medicin gratis i 14 dage.

Tilmeld dig vores ugentlige nyhedsbrev og få gratis adgang til artikler på dagensmedicin.dk i 14 dage. Prøveabonnement er uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.


Allerede bruger? Log ind