Forskningschef og speciallæge i reumatologi Lars Erik Kristensen fra Frederiksberg Hospital sætter spørgsmålstegn ved relevansen af de to studier, der ligger til grund for EMA's safety review af JAK-hæmmere.Foto: Niels-Bjørn Albinus

Forskningschef: EMA-granskning risikerer at ødelægge dansk gigt-behandling Den erfarne reumatolog Lars Erik Kristensen frygter, at EMA på baggrund af internationale opfølgningsstudier, der ikke afspejler dansk klinisk praksis, indskrænker brugen af JAK-hæmmere hos en udsat patientgruppe.

Et skridt frem og to tilbage. Tidligere på måneden indledte EMA et safety review af hele klassen af JAK-hæmmere, og afhængig af undersøgelsens resultater står stramninger af markedsføringstilladelserne til JAK-hæmmerne for døren. Hvis det bliver en realitet, risikerer EMA dog fejlagtigt at sende gigtbehandlingen flere årtier tilbage i tiden, mener den erfarne speciallæge i reumatologi Lars Erik Kristensen. Vi har jo kendt til og taget højde for sikkerhedsdata i lang tid. FDA og EMA har anlagt et drakonisk synspunkt Lars...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement