EMA giver betinget godkendelse til Darzalex Janssen skal levere yderligere fase 3-resultater i forbindelse med det europæiske lægemiddelagenturs vurdering af Darzalex.

Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at der gives en betinget markedsføringstilladelse til Darzalex (daratumumab) til behandling i monoterapi af voksne myelomatosepatienter, der har tilbagefald, eller ikke har effekt af anden behandling, og hvis tidligere behandling omfattede en proteasomhæmmer og et immunmodulerende stof, og som har haft sygdomsprogression under den seneste behandling. Med den aktuelt tilgængelig behandling lever kun halvdelen af myelomatosepatienterne mere end fem år efter diagnosen, og der er derfor behov for ny medicin til patienter med tilbagefald efter...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement