Antallet af advarselsbreve, som FDA sender ud til indiske og kinesiske firmaer, der bryder reglerne for god praksis under fremstilling af lægemidler eller afprøvning i klinik, er på det seneste steget så kraftigt, at agenturet føler sig nødsaget til at gribe ind. Ifølge en artikel i netmediet Businesstoday.in fremgår det, at agenturet er gået i offensiven mod virksomhedernes fusk og sjusk ved at opsøge dem i Indien og via en række workshops opfordre dem til i langt højere grad at...
Tillæg af isatuximab til standardbehandling forbedrer udfaldet ved myelomatose Isatuximab plus standardbehandling giver bedre progressionsfri overlevelse, længere respons og højere responsrater, viser nyt studie offentliggjort på ASCO. Isatuximab kan blive rygraden i en ny behandling og forbedre udfaldet for patienter med denne uhelbredelige sygdom, siger forsker.
Skriv en kommentar
Stort danskledet studie på ASCO: Voldsom forbedring i behandling af livmoderkræft Tillæg af dostarlimab til standardbehandling ved livmoderkræft giver markant forbedret progressionsfri overlevelse og overlevelse. Specielt patienter med højt udtryk af dMMR ser ud til at have gavn af behandlingen. Dette bliver den nye standard inden for kort tid, siger den danske overlæge og ledende forsker bag studiet, der er præsenteret på ASCO.
Skriv en kommentar
Novo Nordisk sætter nye standarder for fedmebehandling med nyt semaglutid-studie Fase 3-studie med høje doser af semaglutid som vægttabsbehandling viser meget gode resultater. Det er en markant ændring i de behandlingstilbud, der er til rådighed for personer med svær overvægt, siger Jens Meldgaard Bruun, overlæge ved Steno Diabetes Center Aarhus, der har været en del af det nye studie.
Skriv en kommentar
Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.
Skriv en kommentarFDA godkender nyt middel mod knoglemarvskræft De amerikanske lægemiddelmyndigheder har netop godkendt ny kombinationsbehandling af knoglemarvskræft.
Skriv en kommentar