Ny og hurtigere procedure kan ændre tilgangen til nye lægemidler EMA forbereder ny fase i pilotprojekt, som kan åbne op for hurtigere godkendelsesprocedurer for ny medicin til klart definerede og afgrænsede patientgrupper.

Videnskabelige landvindinger og politiske krav kan gøre nye procedurer for godkendelse af medicin til den foretrukne tilgang til nye behandlinger – ikke til brede patientgrupper, men til relativt små, og klart definerede patientgrupper. Det skriver en gruppe forskere fra det europæiske lægemiddelagentur EMA og agenturets videnskabelige komiteer i en artikel i tidsskriftet ‘Clinical Pharmacology and Therapeutics’. EMA har tidligere lanceret konceptet ‘adaptive pathways’ som en mulig måde at indføre tidlig godkendelse af medicin til en begrænset patientgruppe baseret på små...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement