Lægemiddelstyrelsen med væsentlig ændring af decentrale forsøg: Det vil lette en arbejdsbyrde Det skal nu være muligt for virksomheder og offentlige forskere at monitorere kildedata fra hjemmet eller hovedkontoret, mener Lægemiddelstyrelsen i opdateret vejledning for decentrale forsøg.

14/09/2021

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Tilmeld dig vores ugentlige nyhedsbrev og få gratis adgang til artikler på dagensmedicin.dk i 14 dage. Prøveabonnement er uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

Navn*
Fornavn Efternavn
E-mail*
Adgangskode*
Indtast adgangskode Bekræft adgangskode
Faglige oplysninger
Evt. titel
Stilling*
Evt. speciale
Evt. autorisationsnummer
Hidden
Origin_id
Hidden
Postlink
Name
Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Allerede bruger? Log ind

Lisbeth Bregnhøj, chefkonsulent, Lægemiddelstyrelsen

Store offentlige forskningsinstitutioner gransket: Kritiske afvigelser kan have skabt bias Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører skal nu i gang med et større oplysningsarbejde, efter at inspektørerne har fundet en række problematiske forhold i forbindelse med et projekt, der undersøgte processerne i investigatorinitierede forsøg hos blandt andre SSI, SDU og OUH.

Lægemiddelstyrelsen henter ny direktør fra Aarhus Universitet Lars Bo Nielsen, sundhedsdekan på Aarhus Universitet, er fra 15. august ny direktør i Lægemiddelstyrelsen.

Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.

Sundhedsstyrelsen sætter AstraZeneca-vaccine på øjeblikkelig pause Flere europæiske lande, herunder Danmark, sætter nu vaccineindsatsen med den britiske vaccine på pause efter flere tilfælde med alvorlige bivirkninger i form af blodpropper. Tidligere undersøgelser viser ingen sammenhæng.

Alt for få danskere med migræne behandles efter retningslinjerne Triptaner er andetvalget efter paracetamol og ibuprofen til danskere med migræne. En rundspørge blandt 400 personer med migræne viser, at kun de færreste har hørt om behandlingen endsige bliver behandlet med den. Der er behov for mere oplysning til både patienter og praktiserende læger, mener forsker.

2 kommentarer

Lange sagsbehandlingstider lammer forskningen i Region Hovedstaden Sidste år overskred hovedstadens videnskabsetiske komiteer sagsbehandlingstiden i mere end ni ud af ti sager. Problemerne med lange ventetider går flere år tilbage og har allerede kostet forskningssamarbejder, tid og penge. Nu vil regionen komme sagsbunkerne til livs.

Ph.d. på pause: Izzet Altintas ventede på svar i 182 dage Siden oktober 2021 har Izzet Altintas ventet på godkendelse af et ph.d.-projekt, der har potentiale til at forebygge senkomplikationer efter blodpropper i benene. Der gik næsten et halvt år, inden han hørte fra De Videnskabsetiske Komiteer i Region Hovedstaden.

Lange sagsbehandlingstider koster kroner, viden og nye behandlinger Lægemiddelindustriforeningen (Lif) og Danske Patienter frygter, at lange sagsbehandlingstider for forskningsansøgninger i Region Hovedstaden vil få konsekvenser for både samfundsøkonomien, de kliniske afdelinger og patienterne.

Direktør i Region Hovedstaden: Vi har skåret mere end en måned af sagsbehandlingstiden Som direktør for Center for Sundhed har Charlotte Hosbond ansvaret for Region Hovedstadens videnskabsetiske komiteer. Hun foretrækker at have fokus på fremtiden, men erkender dog, at de seneste års høje andel af sager, der ikke behandles til tiden, ikke har været godt nok.

Tidlig stamcelletransplantation giver længere progressionsfri overlevelse ved myelomatose Data fra DETERMINATION-studiet præsenteret på ASCO viser, at autolog stamcelletransplantation tidligt i sygdomsforløbet forbedrede den progressionsfrie overlevelse hos nydiagnosticerede patienter med myelomatose.

Nimotuzumab forbedrer overlevelsen for patienter med K-ras vildtype fremskreden kræft i bugspytkirtlen Specielt patienter, der ikke havde behov for kirurgi for obstruktion af galdevejene, havde gavn af behandlingen, viser data fra NOTABLE-studiet præsenteret på ASCO.

Blandet modtagelse af sundhedsreformens første del Regeringen har indgået aftale om en sundhedsreform med samtlige partier på Christiansborg. Aftalen beskrives blandt sundhedsordførerne som både en 'lille prut' og en 'historisk aftale'.

Uafhængig nyhedsavis om sundhedssektoren

Lægemiddelstyrelsen med væsentlig ændring af decentrale forsøg: Det vil lette en arbejdsbyrde Det skal nu være muligt for virksomheder og offentlige forskere at monitorere kildedata fra hjemmet eller hovedkontoret, mener Lægemiddelstyrelsen i opdateret vejledning for decentrale forsøg.

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Faglige oplysninger

Akutmedicin
Allergologi
Almen medicin
Anæstesiologi
Arbejdsmedicin
Børne- og ungdomspsykiatri
Dermato-venerologi
Diagnostisk radiologi
Endokrinologi
Gastroenterologi og hepatologi
Geriatri
Gynækologi og obstetrik
Hæmatologi
Infektionsmedicin
Intern medicin
Kardiologi
Karkirurgi
Kirurgi
Klinisk biokemi
Klinisk farmakologi
Klinisk fysiologi og nuklearmedicin
Klinisk genetik
Klinisk immunologi
Klinisk mikrobiologi
Klinisk onkologi
Lungesygdomme
Nefrologi
Neurokirurgi
Neurologi
Oftalmologi
Ortopædisk kirurgi
Oto-rhino-laryngologi
Patologisk anatomi og cytologi
Plastikkirurgi
Psykiatri
Pædiatri
Retsmedicin
Reumatologi
Samfundsmedicin
Thoraxkirurgi
Urologi
Psykiatrisk sygepleje
Anæstesiologisk sygepleje
Intensiv sygepleje
Infektionshygiejne
Kræftsygepleje
Sundhedsplejerske
Ortodonti
Tand-, mund- og kæbekirurgi

Kontakt

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Har du allerede brugerprofil - log ind her:

Få Dagens Medicin gratis i 14 dage.

Faglige oplysninger