Lisbeth Bregnhøj, chefkonsulent, Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsens vagthund – personificeret ved chefkonsulent Lisbeth Bregnhøj og hendes inspektorhold – har gennem de seneste fem år haft snuden i sporet for at undersøge, om  patientsikkerhed og validitet i offentlig, dansk forskning lever op til de gængse standarder.Foto: Privat

Store offentlige forskningsinstitutioner gransket: Kritiske afvigelser kan have skabt bias Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører skal nu i gang med et større oplysningsarbejde, efter at inspektørerne har fundet en række problematiske forhold i forbindelse med et projekt, der undersøgte processerne i investigatorinitierede forsøg hos blandt andre SSI, SDU og OUH.

Det halter med en række væsentlige procedurer i offentlige forskningsprojekter, og derfor skal danske forskere tilbage på skolebænken. Vi har haft ét tilfælde, hvor forskerne bag måtte gøre opmærksom på inspektørernes fund, hvis de ville indsende en artikel på baggrund af forskningen Lisbeth Bregnhøj, chefkonsulent, Lægemiddelstyrelsen Det er konklusionen, efter at Lægemiddelstyrelsens vagthunde – de såkaldte good clinical practice-inspektører, der fører tilsyn med kliniske lægemiddelforsøg – over en årrække har gransket ti projekter inden for to sjældent undersøgte emner. I...

Prøv Dagens Medicin gratis i 14 dage*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 14 dage.

Efter 14 dage fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement