Så er den her. EU’s nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg, der skal gøre det nemmere for den europæiske pharmaindustri og forskere at ansøge om godkendelse af deres forsøg på tværs af landegrænser. I modsætning til tidligere, hvor man som sponsor skulle søge om godkendelse hos de enkelte landes videnskabsetiske komiteer og lægemiddelstyrelser, har man nu forenklet processen, så mantraet er én indgang, hvor man blot ansøger om godkendelse ét sted. Det sker via it-platformen CTIS, som derefter kanaliserer ansøgningen videre....
Denne artikel er forbeholdt abonnenter.
Har du allerede abonnement?
Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*
Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.
Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.
*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis
