Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) er på vej med en godkendelse af lægemidlet Otezla til behandling af af patienter med psoriasis og psoriasisgigt. EMA’s videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) har anbefalet, at lægemidlet fra Celgene kan anvendes alene eller i kombination med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD) til behandling af psoriasisgigt hos voksne patienter, som har haft et utilstrækkeligt respons eller som har være intolerante over for en tidligere DMARD-behandling. Desuden anbefalder CHMP, at Otezla bliver godkendt til til behandling...
EMA giver grønt lys for at dele informationer om bivirkninger på tværs af EU EMA’s bestyrelse har endeligt godkendt, at informationer om medicinske bivirkninger må deles på tværs af de EU-medlemslandenes grænser. Informationerne vil være tilgængelige fra juni næste år.
Skriv en kommentarMyndigheder ønsker bedre information om bivirkninger ved kræftmiddel Læger og patienter skal have bedre information om bivirkninger ved brug af kræftmidlet Iclusig.
Skriv en kommentarPatienter bidrager til godkendelse af medicin til sjælden lidelse Europæiske lægemiddelmyndigheder har for første gang inddraget patienter i diskussioner om fordele og ulemper ved ny medicin.
Skriv en kommentarNy behandling på vej mod kræft i æggestokkene De europæiske lægemiddelmyndigheder anbefaler middel, som åbner nye behandlingsmuligheder for ovariecancerpatienter, der får tilbagefald på grund af en BRCA-genmutation.
Skriv en kommentarPatienter skal hjælpe EMA med at vurdere effekten af medicin Et nyt pilotprojekt under det europæiske lægemiddelagentur EMA skal involvere patienter i vurderingen af lægemidler.
Skriv en kommentar
Historisk åbenhed om kliniske data på vej i Europa Den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, vil fra 1. januar 2014 dele rådata fra lægemiddelindustriens kliniske forsøg. »Det får en kolossal betydning, at vi får adgang til de her data, det kan slet ikke overvurderes,« siger professor Peter Gøtzsche
Skriv en kommentar
Ny medicin på trapperne til personer med type 2-diabetes og nyresygdom EMA godkendte i marts finerenon som behandling til personer med type 2-diabetes og nyresygdom. Når behandlingen bliver inkluderet i de danske guidelines på området, kommer det til at batte for mange danskere med sygdommene, siger forsker.
Skriv en kommentar
Forskningschef: EMA-granskning risikerer at ødelægge dansk gigt-behandling Den erfarne reumatolog Lars Erik Kristensen frygter, at EMA på baggrund af internationale opfølgningsstudier, der ikke afspejler dansk klinisk praksis, indskrænker brugen af JAK-hæmmere hos en udsat patientgruppe.
1 kommentar
Her er de EMA-anbefalede lægemidler mod COVID-19 Hver dag kommer der nyt frem om potentielle behandlinger mod smitte med COVID-19. Vi kommer her med et overblik over, hvad der er godkendt af EMA og til hvem.
3 kommentarer
Lif-direktør vil have Medicintilskudsnævnet moderniseret Lægemiddelindustriforeningens direktør, Ida Sofie Jensen, vil have Lægemiddelstyrelsens nye direktør Lars Bo Nielsen til at kigge på Medicintilskudsnævnet som noget af det første. Hun mener, at det skal moderniseres og dets faglighed udvides.
Skriv en kommentar
Den nye direktør skal være klar over den iboende konflikt med Sundhedsstyrelsen Når Lars Bo Nielsen til august overtager posten som direktør for Lægemiddelstyrelsen, venter der magtkampe med Sundhedsstyrelsen, stor politisk bevågenhed og en dagligdag, hvor der skal tjenes penge, forudser Steffen Thirstrup, tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen. Men først og fremmest handler det om, at den nye direktør skal forstå samspillet mellem styrelsen og industrien.
Skriv en kommentar