Læger er usikre på FDA-godkendelser En undersøgelse i det amerikanske tidsskrift JAMA viser, at amerikanske læger er usikre på definitioner fra FDA.

Selvom termen ’FDA breakthrough therapy’ ofte benyttes, er det langt fra alle læger, der ved, hvad det egentlig dækker over. Det viser en undersøgelse, der netop er publiceret i det amerikanske tidsskrift JAMA. Den amerikanske lægemiddelmyndighed har siden 2012 haft mulighed for at udpege et stof som ’breakthrough therapy’, hvis den indledende klinisk evidens – såsom en forbedring af en biomarkør – er en forbedring sammenlignet med eksisterende behandlinger. I studiet er 1.148 læger blevet adspurgt, og 692 har svaret...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement