Eli Lilys diabetesmiddel tirzepatide har i et igangværende fase 3-studie vist lovende resultater med både god blodsukkerkontrol og vægttab hos personer med type 2-diabetes.

Resultaterne fra SURPASS 4-studiet er offentliggjort i The Lancet.

Tirzepatide er en ugentlig behandling bestående af en kombination af en GIP- og GLP-1-receptoragonist, som integrerer effekten af begge inkretiner i ét enkelt molekyle. GIP er et hormon, som muligvis kan komplimentere effekten af GLP-1.

I SURPASS 4-studiet har forskere data fra de første 52 ugers behandling med tirzepatide, og selv efter 104 uger er der ikke observeret nogen nævneværdige alvorlige bivirkninger.

»Vi er opmuntrede af den fortsatte blodsukkerkontrol og vægtkontrol, som forsøgsdeltagere oplever ud over de første 52 ugers behandling med tirzepatide, og vi fortsætter med at udforske potentialet af lægemidlet som behandling til personer med type 2-diabetes,« fortæller læge Joh Doupis, som leder Diabetes Division and Clinical Research Center, Grækenland, og er den ledende forsker bag SURPASS-studiet, i en pressemeddelelse fra Eli Lily.

Slår insulin på alle parametre

SURPASS 4-studiet er det største og længstvarende studie til dato til at undersøge effekten af tirzepatide som behandling til personer med type 2-diabetes.

2.002 personer med type 2-diabetes og forhøjet hjerte-kar-risiko har deltaget i studiet.

Forsøgsdeltagerne havde ved studiets start gennemsnitligt levet med diabetes i 11,8 år, og ved baseline var det gennemsnitlige blodsukkerniveau på 8,52 pct. Gennemsnitsvægten var ved studiets start 90,3 kilo, og flere end 85 pct. af forsøgspersonerne havde historik med kardiovaskulær sygdom.

I studiet har forskere undersøgt effekten af tre forskellige doser af tirzepatide sammenlignet med insulin glargine over 52 uger og 104 uger, og alle tre doser viste sig at lede til bedre blodsukkerkontrol og større vægttab:

Blodsukkerkontrol efter 52 uger som målt ved A1C: -2,24 pct. (ved 5 mg tirzepatide), -2,43 pct. (10 mg) og -2,58 pct. (15 mg) sammenlignet med -1,44 pct. (insulin glargine).
Vægttab efter 52 uger: -8,1 pct. af kropsvægten (5 mg), -10,7 pct. (10 mg) og -13 pct. (15 mg) sammenlignet med +2,2 pct. (insulin glargine).
Andel af patienter, som opnåede A1C under 7 pct. efter 52 uger: 81 pct. (5 mg), 88 pct. (10 mg) og 91 pct. (15 mg) sammenlignet med 51 pct. (insulin glargine).
Andel af patienter, som opnåede A1C under 5,7 pct. efter 52 uger: 23 pct. (5 mg), 33 pct. (10 mg) og 43 pct. (15 mg) sammenlignet med 3 pct. (insulin glargine).

Stadig overbevisende resultater efter to år

Efter 104 uger fastholdt tirzepatide resultaterne i forhold til blodsukkerkontrol og vægttab, som var blevet opnået efter 52 uger.

Angående bivirkninger i form af hypoglykæmi blev det observeret hos hhv. 8,8 pct. (5 mg tirzepatide), 6,1 pct. (10 mg) og 8,0 pct. (15 mg) af patienterne sammenlignet med 19,1 pct. (insulin Glargine).

»Den progressive natur af type 2-diabetes taget i betragtning er det vigtigt at evaluere den positive effekt, som vi har set med tirzepatide, over længere tid. Gennem SURPASS-4-studiet har tirzepatide leveret robuste forbedringer i blodsukkerniveauer, signifikante vægttab og konsistent god sikkerhed hos personer med type 2-diabetes og øget kardiovaskulær risiko,« fortæller læge Jeff Emmick, direktør for Product Development ved Eli Lily, i pressemeddelelsen.