Emne:EMA
Synkopecenteret nedlægges Region Hovedstaden får nyt center til patienter med komplekse symptomer, heriblandt piger, som mener, at de har fået skader af HPV-vaccination.
EMA giver fuld offentlig adgang til kliniske data I forsøget på at sikre mere åbenhed, er European Medicines Agency (EMA) nu begyndt at offentliggøre alle de data fra kliniske forsøg, som industrien sender ind for at få godkendt et lægemiddel. Lægemiddelindustriforeningen (Lif) bakker op.
Danmark udpeger nyt medlem af europæisk lægemiddelmyndighed Som ny dansk repræsentant i CHMP forventer Sinan B. Sarac, at hans primære opgaver vil befinde sig inden for ansøgninger til nye cancerlægemidler.
Janssen søger om udvidet brug af Darzalex i Europa Medicinalvirksomheden Janssen har ansøgt EMA om udvidet brug af lægemidlet Darzalex til behandling af knoglemarvskræft.
Synkopecentret: »EMAs kritik er fejlagtig og uberettiget« Ledende overlæge Jesper Mehlsen fra Synkopecentret svarer igen på det europæiske lægemiddelagentur, EMAs, kritik af Synkopecentrets metode til at indrapportere HPV-bivirkninger.
EMA giver grønt lys for at dele informationer om bivirkninger på tværs af EU EMA’s bestyrelse har endeligt godkendt, at informationer om medicinske bivirkninger må deles på tværs af de EU-medlemslandenes grænser. Informationerne vil være tilgængelige fra juni næste år.
Myndigheder undersøger risiko for alvorlige bivirkninger ved ny diabetesmedicin EMA har indledt en undersøgelse af en ny type diabetesmedicin, SGLT2-hæmmere, til behandling af type 2-diabetes. Formålet er at vurdere, om medicinen øger risikoen for livstruende komplikationer hos patienterne.
Diabeteseksperter: EMA godkender diabetesmidler på et for tyndt grundlag En række kritikere, blandt andet professor i endokrinologi Allan Vaag, mener, at der er diabetesmedicin, der bliver godkendt på utilstrækkeligt grundlag i Europa.
