Studiedesign øgede risiko ved fransk lægemiddelforsøg Den franske lægemiddelstyrelse har offentliggjort protokollen for forsøget i Rennes, som har kostet en forsøgsperson livet. Den kan give et fingerpeg om, hvad årsagen til problemerne kan have været.

På trods af modstand fra det portugiske lægemiddelfirma BIAL har den franske lægemiddelstyrelse nu valgt at offentliggøre protokollen (pdf) for det fase 1-forsøg, der gik så galt, at én patient mistede livet, mens yderligere fem blev hospitalsindlagt med komplikationer. Protokollen kan give en forklaring på, hvorfor forsøget gik langt fra som forventet.  Blandt andet bekræfter protokollen, en række allerede kendte detaljer om forsøget: At der var tale om et ‘first-in-human’ forsøg med flere end 100 raske deltagere, der skulle teste et stof...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement