Pfizer og Astellas Pharma har ansøgt det europæiske lægemiddelagentur, EMA, om en indikationsudvidelse for kombinationsbehandling med enfortumab vedotin (Padcev) plus pembrolizumab (Keytruda) til behandling af patienter med fremskreden blærekræft. Ansøgningen fra Pfizer og Astellas Pharma er en såkaldt type II-ansøgning, som benyttes, når der ønskes store ændringer i markedsautorisationen, og når disse kan påvirke kvaliteten, sikkerheden eller effektiviteten af medicin. Oprindelig blev enfortumab vedotin godkendt af EMA i april 2022 til behandling af metastaserende urotelialkræft, men hvis kombinationsbehandlingen med pembrolizumab...
Denne artikel er forbeholdt abonnenter.
Har du allerede abonnement?
Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*
Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.
Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.
*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis
