EMA vil teste nye procedure for godkendelse af medicin Myndigheder vil hurtigere give lægemidler godkendelse til at blive anvendt af begrænsede patientgrupper.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vil invitere lægemiddelvirksomhed til at deltage i en pilottest af såkaldt ’adaptive licensing’. Med denne godkendelse bliver nye lægemidler i første omgang godkendt til anvendelse hos en begrænset patientgrupper, men efterhånden som producenten kan indsamle stærkere evidens for præparatets effekt og sikkerhed, kan midlet løbende blive godkendt til anvendelse hos større befolkningsgrupper. »Med dette pilotprojekt ønsker vi at afprøve en model for løbende godkendelse af rigtig medicin under udvikling, der kan give patienter rettidig adgang til...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement