EMA klar med ny plan for åbenhed om forsøgsdata Ny politik for obligatorisk offentliggørelse af de kliniske data vil være klar til juni.

I begyndelsen af maj vil Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) fremlægge det sidste høringsforslag til en ny politik for obligatorisk offentliggørelse af de kliniske data, der ligger til grund for godkendelse af ny medicin. Høringsrunden skal give mulighed for at få afklaret de sidste tvivlsspørgsmål, inden EMA’s bestyrelse skal godkende de endelige regler på et møde i juni. Den nye udgave af reglerne vil bl.a. indeholde retningslinjerne for lægemiddelfirmaernes muligheder for at redigere i de kliniske undersøgelsesrapporter, der skal offentliggøres. EMA...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement