EMA indfører ny standard for overvågning af lægemidler Ny vejledning skal hjælpe industrien og de regulerende myndigheder med at forbedre indberetningen af formodede bivirkninger ved lægemidler.

Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har udgivet en ny vejledning, der skal støtte industrien og de regulerende myndigheder i at indføre en ny international standard, ISO ICSR, for sikkerhedsovervågning af lægemidler. Det fremgår af en pressemeddelelse på EMA’s hjemmeside. ISO ICSR har til formål at forbedre indberetning af formodede bivirkninger ved lægemidler i individuelle sikkerhedsrapporter ved at […]

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement