EMA giver fuld offentlig adgang til kliniske data I forsøget på at sikre mere åbenhed, er European Medicines Agency (EMA) nu begyndt at offentliggøre alle de data fra kliniske forsøg, som industrien sender ind for at få godkendt et lægemiddel. Lægemiddelindustriforeningen (Lif) bakker op.

Jonas Gamrath Rasmussen

Jonas Gamrath Rasmussen

Kontakt

E-mail:

Telefon: 7242 3425

Biografi

Journalist,

Flere artikler af Jonas Gamrath Rasmussen

I torsdags publicerede det europæiske lægemiddelagentur (EMA) godt 100 dokumenter med omkring 260.000 siders information om to nye EMA-godkendte lægemidler: kræftlægemidlet Kyprolis (carfilzomib) og Zurampic (lesinurad) mod urinsyregigt. Dokumenterne er første eksempel i verden på, at en lægemiddelmyndighed offentliggør alle kliniske data, som ligger til grund for godkendelsen af et lægemiddel. I forsøget på at sikre maksimal åbenhed, vil EMA fremover offentliggøre alle data fra de kliniske studier (clinical study reports – CSR’s), som er meget mere detaljerede end de...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

Prøv gratis i 4 uger

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement

Webabonnement

  • Digitalt abonnement med fri adgang til alt indhold

  • Dagligt nyhedsbrev direkte i din indbakke

Kun 4.420 kr/år (ex moms)

Køb her

Avis- & webabonnement

  • Fri digital adgang + dagligt nyhedsbrev
  • Avis
  • Kun for autoriserede sundhedspersoner

Kun 4.970 kr./år (ex moms)

Køb her

Firmaabonnement

  • Digitalt abonnement til firmaer og organisationer med 5 eller flere brugere

  • Bedste pris pr. bruger!

Fra 2.940 kr./år (ex moms)

Kontakt os