Proceduren for godkendelse af nye lægemidler i Europa står foran en reform, som kan betyde, at ny medicin hurtigere kan komme på markedet. Samtidig skal myndighederne have større indflydelse på, hvilken form for lægemiddeludvikling de ønsker – og vil betale for. Forslaget om en ny procedure kommer fra formanden for det europæiske lægemiddelagentur EMA’s videnskabelige komité for humane lægemidler CHMP, svenskeren Tomas Salmonson, og EMA’s chief medical officer Hans-Georg Eichler. Formålet med reformen er bl.a. at styre lægemiddeludviklingen mod områder med...

Ny tabletbehandling til kvinder med endometriose Det europæiske lægemiddelagentur EMA har godkendt en ny tabletbehandling til kvinder med endometriose. Det kan hjælpe en gruppe kvinder, som ikke har gavn af de nuværende behandlinger i første linje, siger overlæge.
Skriv en kommentarEMA-komité anbefaler at godkende otte nye lægemidler CHMP anbefaler at godkende nye lægemidler, som behandler alt fra en sjælden type blodkræft til tumorer i hjernen. Komitéen anbefaler også at udvide indikationen for ni lægemidler herunder Eli Lillys diabetesmedicin Mounjaro.
Skriv en kommentar
Stort danskledet studie på ASCO: Voldsom forbedring i behandling af livmoderkræft Tillæg af dostarlimab til standardbehandling ved livmoderkræft giver markant forbedret progressionsfri overlevelse og overlevelse. Specielt patienter med højt udtryk af dMMR ser ud til at have gavn af behandlingen. Dette bliver den nye standard inden for kort tid, siger den danske overlæge og ledende forsker bag studiet, der er præsenteret på ASCO.
Skriv en kommentar
Ny medicin på trapperne til personer med type 2-diabetes og nyresygdom EMA godkendte i marts finerenon som behandling til personer med type 2-diabetes og nyresygdom. Når behandlingen bliver inkluderet i de danske guidelines på området, kommer det til at batte for mange danskere med sygdommene, siger forsker.
Skriv en kommentar
Forskningschef: EMA-granskning risikerer at ødelægge dansk gigt-behandling Den erfarne reumatolog Lars Erik Kristensen frygter, at EMA på baggrund af internationale opfølgningsstudier, der ikke afspejler dansk klinisk praksis, indskrænker brugen af JAK-hæmmere hos en udsat patientgruppe.
1 kommentar
Her er de EMA-anbefalede lægemidler mod COVID-19 Hver dag kommer der nyt frem om potentielle behandlinger mod smitte med COVID-19. Vi kommer her med et overblik over, hvad der er godkendt af EMA og til hvem.
3 kommentarer
Lif-direktør vil have Medicintilskudsnævnet moderniseret Lægemiddelindustriforeningens direktør, Ida Sofie Jensen, vil have Lægemiddelstyrelsens nye direktør Lars Bo Nielsen til at kigge på Medicintilskudsnævnet som noget af det første. Hun mener, at det skal moderniseres og dets faglighed udvides.
Skriv en kommentar
Den nye direktør skal være klar over den iboende konflikt med Sundhedsstyrelsen Når Lars Bo Nielsen til august overtager posten som direktør for Lægemiddelstyrelsen, venter der magtkampe med Sundhedsstyrelsen, stor politisk bevågenhed og en dagligdag, hvor der skal tjenes penge, forudser Steffen Thirstrup, tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen. Men først og fremmest handler det om, at den nye direktør skal forstå samspillet mellem styrelsen og industrien.
Skriv en kommentar
Brostrøm efter EMA-udmelding: Danmark har vist rettidig omhu ved at sætte AstraZeneca-vaccinen på pause Danskere vaccineret med AstraZeneca-vaccinen skal ikke længere være bekymrede for sjældne bivirkninger, siger Sundhedsstyrelsens direktør Søren Brostrøm. Styrelsen forventer at komme med en udmelding om vaccinens fremtid i Danmark i næste uge.
Skriv en kommentar
Sundhedsstyrelsen sætter AstraZeneca-vaccine på øjeblikkelig pause Flere europæiske lande, herunder Danmark, sætter nu vaccineindsatsen med den britiske vaccine på pause efter flere tilfælde med alvorlige bivirkninger i form af blodpropper. Tidligere undersøgelser viser ingen sammenhæng.
Skriv en kommentar
Novo Nordisk sætter nye standarder for fedmebehandling med nyt semaglutid-studie Fase 3-studie med høje doser af semaglutid som vægttabsbehandling viser meget gode resultater. Det er en markant ændring i de behandlingstilbud, der er til rådighed for personer med svær overvægt, siger Jens Meldgaard Bruun, overlæge ved Steno Diabetes Center Aarhus, der har været en del af det nye studie.
Skriv en kommentar