MALAGA: I det store SELECT-studie med 17.000 forsøgspersoner fra hele verden blev det slået fast, at semaglutid, den aktive ingrediens i vægttabsmidlet Wegovy og diabetesbehandlingen Ozempic, ikke bare kan lede til vægttab og reduceret blodsukker, men også beskytte hjertet.
Nu viser et nyt udtræk af data fra det omfattende studie, at den hjertebeskyttende effekt indtraf allerede efter få ugers behandling, og også inden forsøgsdeltagerne var kommet op på den fulde behandlingsdosis eller havde oplevet et betydeligt vægttab.
Forskningen, der netop er blevet præsenteret på European Congress on Obesity (ECO 2025), kan ifølge en af forskerne bag studiet få betydning for, hvordan læger skal gå til behandlingen af personer med svær overvægt og tidligere hjertekartilfælde.
Læs Dagens Medicins dækning af årets ECO her.
»For klinikere betyder det, at de ikke skal vente med at opstarte patienter med forudgående alvorligt hjertekartilfælde i behandling med semaglutid. Behandlingseffekten indtræffer tidligt, og vi bør også behandle tidligt, for at patienter kan få den hjertebeskyttende effekt, selvom vi endnu ikke fuldt ud forstår de bagvedliggende mekanismer,« fortalte en af forskerne, professor Donna Ryan fra Pennington Biomedical Research Center, USA, til det samlede pressekorps inklusiv Dagens Medicins reporter til ECO 2025.
Til pressekonferencen præsenterede Donna Ryan resultaterne på vegne af professor Jorge Plutzky fra Brigham and Women’s Hospital. Jorge Plutzky præsenterede resultaterne på selve kongressen.
Flere end 17.000 deltagere i stort studie
I SELECT-studiet deltog 17.604 personer med overvægt eller svær overvægt og tidligere tilfælde af blodprop i hjertet eller stroke, men ikke diabetes.
Forsøgsdeltagerne var over 45 år gamle, 72 pct. var mænd, og de kom fra 41 forskellige lande.
Forsøgsdeltagerne blev i SELECT randomiseret til behandling med semaglutid eller placebo, og det primære endepunkt i studiet viste, at behandlingen med lægemidlet over en treårig periode reducerede risikoen for alvorlige hjertekarhændelser som for eksempel endnu en blodprop i hjertet, stroke eller død af hjertekarårsager med hele 20 pct.
Studiet viste også, at reduktionen på 20 pct. blev drevet af både reduktion i risikoen for blodprop i hjertet, reduktion i risikoen for stroke og reduktion i risikoen for at dø af hjertekarsygdom.
SELECT-studiet var ikke designet til at vurdere vægttab, så forsøgsdeltagerne modtog ingen anvisninger i forhold til kost eller motion.
De data, som Donna Ryan præsenterede for pressen, fokuserede på en eventuel hjertebeskyttende effekt inden for seks måneder af behandlingsopstart.
»Med data fra SELECT-studiet så vi, at allerede meget tidligt i behandlingsforløbet begyndte der at være en forskel i forekomsten af events mellem gruppen i behandling med semaglutid og placebogruppen. Forskellen opstod allerede inden et forventet vægttab, og inden forsøgsdeltagerne var kommet op på den høje dosis semaglutid. Derfor ønskede vi med dette studie at kigge lidt nærmere på, hvad der sker inden for disse første uger og måneder af behandlingen med semaglutid,« forklarede hun.
Stor risikoreduktion efter tre måneder
Data fra de første tre måneder af behandlingen afslørede, at allerede på dette tidspunkt var risikoen for et alvorligt hjertekartilfælde eller hjertekardød reduceret med hele 38 pct. 36 personer i behandlingsgruppen var blevet ramt af et alvorligt hjertekartilfælde mod 58 i placebogruppen.
Den tidlige effekt tyder på, at medicinen har en klar effekt, og at effekten af et vægttab kommer oven i. Men vi må også være ærlige og sige, at vi endnu ikke ved, hvad der giver den hjertebeskyttende effekt
Donna Ryan, professor, Pennington Biomedical Research Center
Inden for seks måneder var risikoreduktionen på 41 pct. (67 tilfælde i behandlingsgruppe mod 113 i placebogruppen). I perioden var 14 forsøgsdeltagere i behandlingsgruppen døde, mens det samme gjaldt 30 forsøgsdeltagere i placebogruppen.
Forskerne fandt også en signifikant forskel mellem de to grupper i forhold til ikke-fatale blodpropper i hjertet, men ikke i forhold til ikke-fatale stroke.
Til begge tidspunkter havde forsøgsdeltagerne endnu ikke tabt sig væsentligt, og de fleste var endnu ikke oppe på den høje dosis.
Effekt allerede efter 20 dage
En dybere statistisk analyse af data afslørede, at den hjertebeskyttende effekt allerede indtraf efter kun 20 dages behandling. Effekten var statistisk signifikant vedvarende efter 86 dage.
Donna Ryan fortolkede data således, at allerede med det samme er der en hjertebeskyttende effekt af behandlingen med semaglutid.
Efterfølgende sammenholdt forskeren risikoreduktionen for et alvorligt hjertekartilfælde med den observerede vægtreduktion. Forsøgsdeltagerne tabte sig i gennemsnit ni pct. af deres kropsvægt i løbet af forsøgets første ni måneder
Denne analyse viste meget klart, at den hjertebeskyttende effekt indtraf langt tidligere end vægttabet.
Ifølge Donna Ryan kan der være et rationale i at tænke i retning af forebyggende behandling med semaglutid til personer med enten tidligere hjertekartilfælde eller høj risiko for hjertekartilfælde.
»Tidligere har vi behandlet symptomer på hjertekarrisiko, for eksempel forhøjet blodtryk, men her kigger vi på en behandling, der ser ud til at virke direkte på selve sygdommen. Da vi designede SELECT-studiet, regnede vi med, at vi ville se en effekt af både vægttabet og behandlingen med semaglutid. Den tidlige effekt tyder på, at medicinen har en klar effekt, og at effekten af et vægttab kommer oven i. Men vi må også være ærlige og sige, at vi endnu ikke ved, hvad der giver den hjertebeskyttende effekt. Det er noget, som vi skal undersøge nærmere,« sagde Donna Ryan.
Hun mente, at det også kan give mening at se på, om semaglutid også kan være profylaktisk hjertebeskyttende for personer, der endnu ikke har haft et alvorligt hjertekartilfælde.
»Det vil dog kræve et enormt studie at bekræfte,« sagde Donna Ryan.