Leo Pharma får hård kritik: Holdt GCP-inspektører for døren
Dagens Medicin har fået aktindsigt i samtlige af Lægemiddelstyrelsens nationale GCP-inspektionsrapporter i årrækken 2018-2020. Blandt de 13 sager er en inspektion hos Leo Pharma, hvor Lægemiddelstyrelsen måtte true med sanktioner for at få adgang til væsentlig dokumentation.

Leo Pharma får hård kritik: Holdt GCP-inspektører for døren Lægemiddelstyrelsen blev mødt af en lukket dør, da styrelsens GCP-inspektører efterspurgte vigtig dokumentation for to af Leo Pharmas studier af eksemmedicin. Inspektørerne fandt også væsentlige mangler i beskrivelserne i den kliniske studierapport.

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Få Dagens Medicin gratis i 14 dage.

Tilmeld dig vores ugentlige nyhedsbrev og få gratis adgang til artikler på dagensmedicin.dk i 14 dage. Prøveabonnement er uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.


Allerede bruger? Log ind