Helle Harder, sektionsleder for kliniske forsøg i Lægemiddelstyrelsen
»Sponsorerne skal leve op til loven ligesom alle andre. Når de ikke gør det, spilder de både patienternes tid og vores ressourcer,« siger Helle Harder, sektionsleder for kliniske forsøg i Lægemiddelstyrelsen, om de mange sponsorer af lægemiddelforsøg, der ikke offentliggør data fra deres forsøg.Foto: Pressefoto

Lægemiddelstyrelsen vil udstikke bøder for manglende rapportering om lægemiddelforsøg Alt for mange danske sponsorer af lægemiddelforsøg får ikke offentliggjort data fra deres forsøg, som loven ellers foreskriver. Nu strammer Lægemiddelstyrelsen skruen over for sponsorerne og gør klar til at stange bøder ud og true med fængselsstraf.

Når en dansk læge laver et forsøg med et lægemiddel, er den vedkommende sponsor af lægemiddelforsøget lovmæssigt forpligtet til at fortælle offentligheden om forsøgsresultaterne ved at uploade dem i EudraCT-databasen. Det sikrer, at fund omkring effekt og bivirkninger kommer ud, og at der kan tages stilling til dem. Det sikrer også, at skævvridningen i forhold til publikationsbias bliver så lille som muligt. Egentlig lyder det meget simpelt, men alligevel er sponsorer af lægemiddelforsøg på især danske hospitaler og universiteter notorisk...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement