Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Food Drug Administration (FDA) vil i fællesskab gennemføre inspektioner, der skal sikre, at generiske lægemidler er identiske med originalprodukter. Initiativet skal gøre det muligt for myndighederne at gennemføre fælles inspektioner af de laboratorier, der står for at dokumentere, at generiske præparater og originale lægemidler er bioækvivalente, og dermed at den grundlæggende dokumentation bag godkendelsen af generisk medicin er troværdig. »Vores samarbejde med EMA forbedrer vores muligheder for at udnytte ressourcerne og hjælper os til at...

Danmark bliver centrum for internationalt forskningscenter om antibiotikaresistens Et nyt, stort internationalt forsknings- og videnscenter om antibiotikaresistens skal placeres i Danmark. Centeret skal have mellem 400-500 ansatte.
Skriv en kommentarFDA er træt af bøvl med fuskede data fra indiske firmaer Det amerikanske lægemiddelagentur FDA forsøger at opdrage indiske firmaer til at overholde regler for fremstilling og afprøvning af lægemidler.
Skriv en kommentarIndisk producent opdigtede strejke for at undgå FDA-inspektion Vikshara Trading forhindrede i 2016 ad flere omgange inspektører fra det amerikanske lægemiddelagentur FDA at inspicere sine laboratorier ved at opdigte strejker. Da de endelig fandt sted, måtte inspektørerne arbejde i buldermørke.
Skriv en kommentarBiogen: Danmark går enegang med restriktioner på brugen af Spinraza Store lande som Italien, Tyskland og Frankrig har ifølge Biogen ikke opstillet restriktioner for, hvilke patienter med spinal muskelatrofi, der kan få tilbudt behandling med Spinraza.
Skriv en kommentar
Ny banebrydende kræftbehandling får godkendelse i USA 8 ud 10 børn og unge med leukæmi bliver kræftfrie med ny form for genterapi, der kan omprogrammere en patients egne celler til at angribe kræftceller.
Skriv en kommentarCalifornien: Nej til prisloft på medicin Novo Nordisk og andre medicinalfirmaer fik forkastet lovforslag om billigere medicin
Skriv en kommentarFDA accepterer ansøgning for tabletvaccine mod husstøvmideallergi Den amerikanske lægemiddelmyndighed, FDA, har accepteret en ansøgning om godkendelse af tablet mod husstøvmideallergi fra Merck.
Skriv en kommentar
Aleris-Hamlet overtager endnu et privathospital Aleris-Hamlet har foretaget endnu et dansk opkøb og overtager Hospitalet Valdemar i Ringsted.
Skriv en kommentar