Løhde holder fast trods kritik af skifte til ny HPV-vaccine Sundheds- og ældreminister Sophie Løhde opfordrer dermatologerne til at bakke op om skiftet til HPV-vaccinen Cervarix, selvom den ikke beskytter mod kønsvorter.

HPV-vaccinernes beskyttelse mod livmoderhalskræft er det helt afgørende parameter, og derfor må dermatologerne acceptere, at forebyggelsen af kønsvorter kommer i anden række.

Det slår Sundheds- og ældreminister Sophie Løhde fast i et brev til formanden for Dansk Dermatologisk Selskab, Eva Benfeldt.

I februar sendte Eva Benfeldt et brev til ministeren, hvor hun på vegne af landets dermatologer bad ministeren om at genindføre HPV-vacccinen Gardasil i børnevaccinationsprogrammet. Efter et lovpligtigt udbud blev Gardasil i februar erstattet med konkurrenten Cervarix i børnevaccinationsprogrammet, og med det valg er de vaccinerede piger ikke længere beskyttet mod kønsvorter.

Dermatologerne påpegede i kritikken, at behandling af kønsvorter er omkostningstungt, og at behandlingerne giver hyppige bvivirkninger. Samtidig kritiserede dermatologerne myndighederne for, at de ikke var blevet inddraget i processen omkring skiftet fra Gardasil til Cervarix.

Ifølge Sophie Løhde er valget af vaccine sket ud fra objektive kriterier, hvor beskyttelse mod kønsvorter kun vægtede 10 pct., mens effekt på forebyggelse af virus, risici ved brug af vaccinen og pris vægtede henholdsvis 35 pct., 30 pct. og 25 pct.

»Mit primære fokus for børnevaccinationsprogrammet er, at der tilbydes vaccination mod relevante sygdomme med en effektiv vaccine og uden, at de vaccinerede derved risikerer bivirkninger i nævneværdig grad,« skriver Sophie Løhde i sit svar til dermatologerne.

Hun kalder det »naturligt«, at dermatologerne hæfter sig ved, at Cervarix ikke beskytter mod kønsvorter og kalder den en positiv »sidegevinst« ved Gardasil. Men GSK har vundet udbuddet med Cervarix på at slå Gardasil på de øvrige, højere vægtede parametre.

Sophie Løhde henviser til, at det faktum, at der findes en vaccine mod kønsvorter, ikke er tilstrækkelig grund til, at vaccinen også skal inddrages i børnevaccinationsprogrammet.  

Velafprøvet vaccine
Dansk Dermatologisk Selskab stiller i kritikken også spørgsmålstegn ved vurderingerne af bivirkningsprofilen for de to vacciner. Men ifølge Sundhedsstyrelsen adskiller bivirkningsprofilen i produktresuméet sig ikke væsentligt fra bivirkningsprofilen for Gardasil. Sophie Løhde skriver:

»Cervarix er godkendt på lige fod med den hidtidige vaccine Gardasil i forhold til forebyggelse af livmoderhalskræft, og har været benyttet i en række europæiske lande. Der er således tale om en velafprøvet vaccine.«

Hun påpeger, at der i udbuddet ikke er taget højde for den bivirkningsproblematik, som senere er beskrevet, og som ikke fremgår af produktresuméet for vaccinerne.

Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, afsluttede i november 2015 en grundig undersøgelse af HPV‐vaccinerne.

EMA konkluderede, at der ikke er data, der tyder på en sammenhæng mellem vaccinerne og alvorlige smerte- og træthedssyndromer som POTS, CRPS eller lignende symptombilleder. Selvom diskussionerne om bivirkninger stadig raser, opfordrer Sophie Løhde dermatologerne til at bakke op om HPV-vaccinationsprogrammet.

Bivirkningsdebatten har ført til, at tilslutningen til vaccionationsprogrammet har været kraftigt faldende, og ifølge ministeren spiller dermatologernes støtte en afgørende rolle for, at forældrene på vegne af pigerne vælger HPV-vaccinationen til.

»Jeg håber, at dermatologerne fuldt ud vil bakke op om vaccinationsprogram‐mets indsats for at beskytte befolkningen mod HPV og dermed også livmoderhalskræft, også selvom beskyttelsen nu tilbydes med vaccinen Cervarix i stedet for Gardasil. Netop i denne tid, hvor tilslutningen til HPV-vaccinen er udfordret, er det vigtig, at vi står sammen om at forbedre dækningsgraden for HPV-vaccination,« skriver Sophie Løhde.

Hun understreger, at når HPV-vaccinen igen skal i udbud, kan alle relevante leverandører igen byde ind på opgaven.

I den forbindelse er Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut opmærksomme på, at der netop er markedsført en 9-valent HPV-vaccine i Danmark, som på lige fod med andre produkter kan konkurrere om at vinde det næste udbud og derefter indgå i vaccinationsprogrammet, skriver Sophie Løhde.

Skriv kommentar