Hurtigere godkendelse hos FDA bekymrer forskere Lægemidler, der godkendes efter særlig hurtig proces, er blevet i undersøgt i kliniske studier med relativt få deltagere.

Færre undersøgte patienter, hurtigere klinisk udvikling og manglende opfølgning af lægemidlets bivirkninger, er de uheldige konsekvenser ved hurtigere godkendelser af nye lægemidler. Det fremgår af et studie offentliggjort i tidsskriftet JAMA Internal Medicine, og konsekvenserne af den kortere godkendelsestid vækker bekymring i medicinske kredse. De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, godkender de såkaldte fremskyndede reviews til kommende lægemidler, der kan give en markant terapeutisk fordel eller være målrettet en hidtil udækket alvorlig sygdom. Forskere fra USA undersøgte forskellen på den kliniske udviklingstid,...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement