De fire biologiske lægemidler, som er godkendt til behandling af leddegigt, er ligeværdige. Sådan lyder vurderingen i en ny behandlingsvejledning fra Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicins (RADS). Vejledningen fra Fagudvalg for biologisk behandling af reumatologiske lidelser blev sammen med behandlingsvejledningerne for rygmarvsgigt og psoriasisgigt godkendt på RADS’ møde i sidste uge.
Det centrale i fagudvalgets arbejde har været at beskrive indikationer og behandlingskriterier samt behandlingskaskaden for brug af de biologiske lægemidler. Heri indgik en analyse af, hvorvidt de biologiske præparater er ligeværdige samt i hvilke doseringer, de skal bruges. Især doseringen af Remicade har været et omdrejningspunkt i vurderingen, fortæller formand for Fagudvalg for biologisk behandling af reumatologiske lidelser Ulrik Tarp.
Fagudvalget vurderer, at Remicade i dobbelt dosis (6 mg/kg/8 uge) er ligeværdigt med Humira, Enbrel og Cimzia ved behandling af leddegigt og anbefaler derfor de fire præparater som førstelinjebehandling.
Ulrik Tarp er tilfreds med, at behandlingsvejledningen nu er blevet godkendt og fortæller, at fagudvalget kan stå 100 pct. inde for vejledningerne.
»Vi er glade for, at det er lykkes at få disse meget vigtige behandlingsvejledninger godkendt. Vi synes, at det er blevet gode, realistiske og fremkommelig vejledninger, som vi tror, kan være til glæde for de reumatologiske patienter og sikre en ensartet behandling i de forskellige regioner,« siger Ulrik Tarp.
Behandlingsvejledningen for biologisk behandling af gigt er den største af de tre vejledninger for biologisk behandling og har været undervejs i et stykke tid. Tilbage i november blev fagudvalgets første udkast sendt tilbage til arbejdsbordet. Senest blev godkendelsen udskudt i slutningen af januar, fordi der var kommet nogle nye studier og supplerende oplysninger, som RADS fandt det væsentligt at at undersøge.
En anden grund til, at udkastet havnede i fagudvalget igen, var en diskussion om, hvor stor en del af patienterne, der skal behandles med det ene eller det andet middel. Det vil sige, hvor stor en del af markedet, som det præparat, der måtte vinde udbuddet, skal dække. Ifølge vejledningen forventer RADS, at det lægemiddel, der vinder udbuddet, skal bruges ved 80 pct. af behandlingerne. Det gælder dog kun for de midler, der gives ved indsprøjtning under huden – det vil sige Enbrel, Humira og Cimzia. Hvis udbuddet vindes af Remicade, forventer RADS, at det skal bruges ved halvdelen af behandlingerne. Et af de tre øvrige lægemidler skal i det tilfælde udpeges som andetvalg og bruges ved 30 pct. af behandlingerne.
En tilsvarende diskussion førte i marts til, at medlemmerne i fagudvalget for biologisk behandling af dermatologiske lidelser forlangte at få deres navne fjernet fra den endelige behandlingsvejledning, fordi de ikke kunne stå inde for den. RADS insisterede nemlig på, at vejledningen skulle fastsætte 80 pct. som målet for, hvor mange patienter der skal behandles med det præparat der skal anvendes som førstevalgspræparat. Fagudvalget mente derimod, at det kun vil være realistisk at forvente, at 60 pct. af patienter kunne behandles med et givet førstevalgspræparat.
Med RADS’ blåstempling af behandlingsvejledning for biologisk behandling af gigtsygdomme er alle tre behandlingsvejledninger inden for biologisk behandling nu godkendt. Det vil sige inden for reumatologi, dermatologi og gastroenterologi. Det betyder, at RADS nu skal udvælge de biologiske lægemidler, som skal indgå i et nationalt udbud.
Der blev i den etårige periode fra april 2010 til marts 2011 solgt biologiske lægemidler for godt 900 mio. kr. i Danmark, viser tal fra regionernes indkøbsorganisation Amgros. Det skal holdes op i mod, at sygehusene i samme periode i alt brugte godt 5,6 mia. kr. på medicin.
