Europa og USA vil gennemføre fælles tjek af generisk medicin Nyt samarbejde mellem EMA og FDA skal sikre bedre dokumentation til brug for godkendelse af generisk medicin.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Food Drug Administration (FDA) vil i fællesskab gennemføre inspektioner, der skal sikre, at generiske lægemidler er identiske med originalprodukter. Initiativet skal gøre det muligt for myndighederne at gennemføre fælles inspektioner af de laboratorier, der står for at dokumentere, at generiske præparater og originale lægemidler er bioækvivalente, og dermed at den grundlæggende dokumentation bag godkendelsen af generisk medicin er troværdig. »Vores samarbejde med EMA forbedrer vores muligheder for at udnytte ressourcerne og hjælper os til at...

Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.

Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement