Novo Nordisk har sparket døren på vid gab til, at semaglutid kan få udvidet indikationen til mere end blot behandling af type 2-diabetes og svær overvægt.

Det skete i går, da resultaterne fra det længe ventede SELECT-studie landede, efter at det har været fem år undervejs. 

SELECT-studiet viser, at GLP-1-receptoragonisten semaglutid ikke bare har positiv effekt på blodsukkeret og vægten, men også reducerer risikoen for et kombineret endepunkt bestående af hjerte-kar-relateret død, ikke-fatal apopleksi og ikke-fatal blodprop i hjertet med 20 pct.

Resultaterne gav øjeblikkeligt genlyd i både den medicinske verden og finansverden, da Novo Nordisk med resultaterne viser, at Wegovy ikke bare er en kropsvægt-reducerende behandling, men at det også kan redde liv og lette presset på sundhedsvæsener rundt om i verden.

Det er det studie med længst opfølgning af personer i behandling med semaglutid og er som sådan et gigantisk og vigtigt sikkerhedsstudie

Filip Krag Knop, overlæge, Herlev og Gentofte Hospital

Resultaterne fra SELECT-studiet åbner således op for, at det nu giver god mening for sundhedsmyndigheder og forsikringsselskaber at se på eventuelle tilskud til behandlinger med Wegovy.

Alt sammen peger i retning af kun én ting, og det er, at salget af Wegovy kommer til at stige endnu mere i fremtiden.

»Det er fantastiske resultater. Baseret på interimanalysen sidste år kunne man have frygtet, at risikoreduktionen havde været mindre og måske under 17 pct., så man må bare sige, at en risikoreduktion på 20 pct. er meget flot. SELECT-studiet kommer til at være et landmark-studie inden for medicinsk behandling af hjertekarsygdom og overvægt, og det er positivt for ikke bare personer med overvægt, men også for klinikere og for samfundet,« siger professor, overlæge og leder af Center for Klinisk Metabolisk Forskning på Herlev og Gentofte Hospital Filip Krag Knop. 

Filip Krag Knop har ikke været involveret i SELECT-studiet, men er sideløbende med sin ansættelse som professor og overlæge også uafhængig rådgiver og konsulent for flere medicinalvirksomheder, herunder Novo Nordisk og Eli Lilly.

Kommer til at ændre tilgange til patienter

I SELECT-studiet har 17.604 personer deltaget og er blevet randomiseret til behandling med semaglutid 2,4 mg som ugentlige injektioner eller placebo.

Forsøgsdeltagerne var 45 år gamle eller derover, havde et BMI på 27 kg/m2 eller derover og var diagnosticeret med en tidligere hjertekarsygdom, for eksempel blodprop i hjertet, apopleksi eller perifer arteriosklerotisk sygdom.

Forsøgsdeltagerne havde ved baseline ikke diabetes.

Det giver Novo Nordisk en fordel i forhold til Eli Lilly

Filip Krag Knop, overlæge, Herlev og Gentofte Hospital

Det primære endepunkt i studiet var et kombineret endepunkt bestående af kardiovaskulær død, ikke-fatal blodprop i hjertet eller ikke-fatal apopleksi.

I løbet af studieperioden oplevede 1.270 personer studiets primære endepunkt, og her var risikoen altså 20 pct. lavere ved behandling med semaglutid.

Filip Krag Knop hæfter sig ved, at både ikke-fatal apopleksi, ikke-fatal blodprop i hjertet og hjerte-kar-relateret død bidrog til den samlede risikoreduktion, og at der i studiet ikke blev set nye sikkerhedsproblemer ved behandling med semaglutid.

»Det er det studie med længst opfølgning af personer i behandling med semaglutid og er som sådan et gigantisk og vigtigt sikkerhedsstudie. Det er måske noget af det mest positive,« siger Filip Krag Knop.

Han er overbevist om, at resultaterne kommer til helt at ændre på hans egen tilgang til patienter med overvægt og etableret hjertekarsygdom.

»Når det kommer til patienter på 45 år eller derover med et BMI på 27 kg/m2 eller derover og erkendt hjerte-kar-sygdom, hvilket nok svarer til omkring fem pct. af den danske befolkning, er det svært ikke at anbefale behandling med et lægemiddel, der reducerer deres risiko for alvorlige hjerte-kar-tilfælde, inklusiv hjerte-kar-relateret død, med 20 pct. Det vil være godt for patienterne, og det vil være rigtig godt for samfundet, hvis vi på den måde kan spare på tilfælde af apopleksi og blodprop i hjertet. Jeg håber, at sundhedsmyndighederne ser det på samme måde og tænker over økonomien i det her, når de skal vurdere, hvad der skal gives af tilskud,« siger Filip Krag Knop.

Tilskud bør komme på tale

Netop tilskud kommer til at være afgørende for, hvor meget mere Wegovy Novo Nordisk kommer til at sælge i fremtiden.

Lige nu kan den danske lægemiddelgigant slet ikke følge med efterspørgslen og har derfor bygget nye fabrikker for at producere meget mere af det eftertragtede vægttabsmiddel.

Det kan dog vise sig heller ikke at være nok, hvis blandt andet sundhedsmyndighederne og forsikringsselskaberne på det vigtige amerikanske marked også kan se den økonomiske gevinst i at holde folk ude af hospitalerne ved at behandle dem forebyggende med Wegovy.

»Mit bud er, at forsikringsselskaberne i USA bliver nødt til at dække Wegovy, fordi der er god økonomi i det. Det betyder bare endnu mere vind i sejlene for Novo Nordisk og et større salg, når forsikringsselskaber og sundhedsmyndigheder bliver nødt til at se semaglutid som meget mere end bare et middel til vægttab,« siger Filip Krag Knop.

Langt foran konkurrenten

Der har længe været tale om, hvorvidt Novo Nordisk står til at blive overhalet indenom af konkurrenten Eli Lilly, som lige om lidt lancerer sin konkurrent til Wegovy i form af Mounjaro, der ser ud til at lede til et endnu større vægttab.

Filip Krag Knop vurderer, at Mounjaro formentlig også vil have en positiv effekt på risikoen for hjerte-kar-tilfælde, men det skal først bevises, før det kan blive en del af indikationen.

På den front er Eli Lilly først for nylig begyndt på de forsøg, som skal vise en hjerte-kar-effekt blandt overvægtige med hjertekarsygdom uden diabetes, og derfor er der fortsat mange år til, at det kan blive en del af indikationen.

»Det giver Novo Nordisk en fordel i forhold til Eli Lilly, da de nu viser, at deres lægemiddel ikke bare er et vægttabsmiddel, men også virker hjertebeskyttende hos patienter med tidligere hjerte-kar-tilfælde. Det har meget at skulle sige, når man skal behandle en patientgruppe, der ofte ikke bare har problemer med vægten, men også døjer med meget høj risiko for ny hjerte-kar-sygdom,« siger Filip Krag Knop.