Novo må vente mindst to år på godkendelse af nye insuliner Amerikanske myndigheder kræver nye studier af hjerte-kar-sikkerhed, før Novo kan få godkendt to nye insulinpræparater på det amerikanske marked.

De amerikanske lægemiddelmyndigheder Food and Drug Administration (FDA) vil ikke godkende insulinmidlerne Tresiba og Ryzodeg, før Novo Nordisk har gennemført nye forsøg. De nye forsøg skal påvise, at de to insulinpræparater ikke er skyld i forøget risiko for hjerte-kar-bivirkninger, og det indebærer, at de to lægemidler tidligst vil kunne fås på det amerikanske i løbet af 2015, vurderer Novos koncerndirektør Mads Krogsgaard Thomsen over for Ritzau. De to midler er allerede godkendt i Europa og i Japan, og Novo har...

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Få Dagens Medicin gratis i 14 dage.

Tilmeld dig vores ugentlige nyhedsbrev og få gratis adgang til artikler på dagensmedicin.dk i 14 dage. Prøveabonnement er uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.


Allerede bruger? Log ind