Firmaer, som arbejder med udvikling af såkaldte biosimilære lægemidler, kan fra fremover anvende medikotekniske værktøjer fra ikke-EU lande til sammenligning af effekt, i forbindelse med kliniske undersøgelser af et biosimilært lægemiddel. Det er den væsentligste ændring i en revision af det europæiske lægemiddelagentur EMA’s overordnede retningslinjer for biosimilære lægemidler. EMA forventer, at revisionen af reglerne vil lette den globale udvikling af biosimilære lægemidler, og hindre unødige gentagelser af kliniske studier. De reviderede retningslinjer træder først i kraft 30. april 2015,...