Medicinsk sekretær til Kliniske Forsøg i Lægemiddelstyrelsen

Dette job er udløbet

Har du lyst til at gøre en reel forskel for lægemiddeludvikling, klinisk forskning og patienter, samt udvide din lægefaglige horisont ved at vurdere komplekse problemstillinger? Så er du måske vores nye kollega i sektion for Kliniske Forsøg.

Om Kliniske Forsøg
Kliniske forsøg er i rivende udvikling med ny europæisk lovgivning og nationalt fokus på at sikre og fremme Danmarks gode position inden for klinisk forskning.

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. I Lægemiddelstyrelsens strategi er der høje ambitioner om mere samspil med omgivelserne og stærkere international positionering med en vision om at stå forrest i nationalt og internationalt samarbejde.

I Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske Forsøg arbejder vi med at godkende kliniske forsøg og vurderer den dokumentation, der knytter sig til. Vi rådgiver forskere og lægemiddelindustri, overvåger igangværende forsøg og formodede bivirkninger, samt underviser og vejleder i regulatoriske forhold. Vi er et engageret team med bredt funderede fagkompetencer, som samtidigt har et stort fælles fokus på trivsel og arbejdsglæde.

Vi søger en afdelingslæge til en deltidsstilling som medicinsk sekretær, hvor du i samarbejde med dine kollegaer skal varetage lægefaglige vurderinger af kliniske forsøgsansøgninger. Du kommer til at arbejde selvstændigt med vurdering af ansøgninger, men i tæt koordinering med de andre fagkompetencer, såsom farmaceuter, biomedicinere, toksikologer, humanbiologer mm., og med mulighed for at sparre med sektionens læger.

Dit arbejde
Dine primære arbejdsopgaver vil bestå i:

  • lægefaglig vurdering af ansøgninger om tilladelse til forsøg, samt ændringer hertil
  • vurdering af sikkerhedsaspekter inkl. bivirkninger i årlige sikkerhedsrapporter
  • bidrage til lægefaglige spørgsmål i sektionens arbejde
  • deltagelse i fællesmøder (kvartalsvis og ad hoc) med alle kollegaer i sektionen, hvor fysisk fremmøde ønskes prioriteret
  • ad hoc deltagelse i sagsspecifikke møder

Du vil derudover have mulighed for at deltage i udviklingen af området, herunder deltagelse i videnskabelig rådgivning (scientific advice) og udarbejdelsen af vejledninger.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en uddannelse som læge, der gerne ser en ansættelse som afdelingslæge hos os og har stor erfaring fra klinikken. Du har gerne erfaring eller stor interesse for kliniske forsøg og god klinisk praksis (GCP). Derudover ser vi gerne, at du har:

  • lyst til arbejde selvstændigt med lægefaglig vurdering af forsøgsprotokoller
  • administrativ erfaring på lægemiddelområdet f.eks. fra en regional lægemiddelkomité eller lignende
  • flair for at balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske
  • mod på at arbejde fokuseret med korte tidsfrister i koordination med kollegaer
  • ønske om at være tæt på udviklingen af nye lægemidler, set fra et myndighedsperspektiv.

Vi gør desuden opmærksom på, at stillingen kræver gode skriftlige og mundtlige formuleringskundskaber på både dansk og engelsk.

Vi tilbyder
Et meningsfuldt arbejde, hvor fagligheden holdes bredt opdateret med de nyeste trends indenfor lægemiddelforskning. Du bliver således en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kollegaer får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver. Vores arbejdsklima er uformelt og præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Yngre Læger.

Der er tale om en deltidsstilling (10 timer ugentligt).

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Har du aktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, skal de afhændes.

Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om jobbet ved at kontakte sektionsleder, Frederik Grell Nørgaard, på tlf. 9351 8671 eller afdelingslæge Sandra Wallerek på tlf. 2526 5252.

Er du interesseret?
Klik på “Søg job” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 36-37.

Om Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen er en del af Sundhedsministeriet og myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg samt administration af apoteksstrukturen. Vores vision er at stå forrest i nationalt og internationalt samarbejde.

Vores mission er at skabe værdi for borgere, dyr og samfund med effektive, sikre og tilgængelige lægemidler og sikkert medicinsk udstyr. Vi er ca. 650 medarbejdere og i samarbejde løser vi en vigtig opgave på grundlag af dansk og europæiske lovgivning og med øje for opdragsgivere, borgere, virksomheder og samarbejdspartnere. Vi indgår i den forbindelse i en række europæiske og internationale samarbejder og stræber efter at indtage en ledende rolle på europæisk plan.

Lægemiddelstyrelsen har røgfri arbejdstid.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.