Portola Pharmaceuticals har fået en midlertidig afvisning af deres vigtigste lægemiddelkandidat, NOAK-antidoten AndexXa. Ifølge websitet marketexclusive.com, der lyttede med under et telefonmøde i ledelsen af Portola Pharmaceuticals efter afvisningen er firmaet særdeles overraskede over FDA’s beslutning. I et såkaldt complete response letter (CRL), som FDA sender til alle virksomheder, hvis lægemiddelkandidater bliver midlertidigt afvist, gør FDA det klart, at der dels er problemer et sted i produktionsprocessen, at der mangler interaktionsdata med nogle af de mere sjældne antikoagulationsmidler, og at...