Behandling med biologiske lægemidler som dupilumab har gjort underværker for mange danskere med atopisk eksem, når de ikke har haft gavn af andre og ældre behandlinger som for eksempel methotrexat.
De kliniske erfaringer med dupilumab i Danmark har været positive, og nu viser et nyt studie offentliggjort i JAMA Dermatology, at effekten af behandling af atopisk eksem med lægemidlet ikke bare er forbipasserende, men varer ved i op til fem år hos mange patienter.
Samtidig viser studiet, at behandlingen ikke giver anledning til flere bivirkninger på den lange bane. Der er heller ikke registreret nye alvorlige bivirkninger.
Alt sammen peger i retning af, at personer med atopisk eksem i behandling med dupilumab formentlig kan fortsætte i behandlingen i al overskuelig fremtid, hvis der er brug for det.
»Det er betryggende, at vi ikke ser nogen nye bivirkninger, og at dupilumab fortsat giver god sygdomskontrol,« fortæller en af de forskere, der har været med til at lave de kliniske undersøgelser af dupilumab, cheflæge Mette Deleuran fra Dermato-Venerologisk Afdeling ved Aarhus Universitetshospital.
Syv til 10 pct. af voksne danskere lider af AD
Det nye studie er det seneste i en række studier, der undersøger langtidsvirkningen af dupilumab som behandling til personer med moderat til svær atopisk eksem.
Dupilumab er en interleukin 4/interleukin 13-hæmmer, der gives som injektion hver anden uge.
Omkring syv til 10 pct. af voksne danskere lider af atopisk eksem, så det er vigtigt, at vi har gode behandlinger, som virker over tid og ikke kommer med mange bivirkninger
Mette Deleuran, cheflæge, Dermato-Venerologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital
I Danmark er lægemidlet indiceret til behandling af personer med moderat til svær atopisk eksem, når standardbehandling med ciclosporin, methotrexat eller anden systemisk immundæmpende behandling ikke har den ønskede effekt, eller personen ikke tåler disse behandlinger.
Dupilumab var det første biologiske lægemiddel til at blive godkendt til behandling af atopisk eksem og har været på markedet nogle år. Lægemidlet er også godkendt til behandling af andre sygdomme, herunder astma.
I studiet har forskerne specifikt undersøgt dupilumab som behandling til voksne med atopisk eksem.
»Den biologiske behandling af atopisk eksem har haltet bagud sammenlignet med for eksempel behandlingen af psoriasis og leddegigt, blandt andet fordi der har været den holdning, at det primært er en sygdom, som børn lider af, og at man vokser sig fra atopisk eksem – men det er langt fra alle, der gør det. Omkring syv til 10 pct. af voksne danskere lider af atopisk eksem, så det er vigtigt, at vi har gode behandlinger, som virker over tid og ikke kommer med mange bivirkninger,« forklarer Mette Deleuran.
»Vi har også mange børn med svær atopisk eksem, og nu er det også blevet muligt at sætte disse børn i ny og effektiv behandling. De patienter med svær sygdom, der ikke har tilstrækkelig effekt af de traditionelle immundæmpende behandlinger, kan nu tilbydes biologisk behandling eller behandling med såkaldte JAK-STAT-hæmmere,« uddyber hun.
Fulgt forsøgsdeltagere i 260 mdr.
I studiet har oprindeligt 2.677 personer med atopisk eksem deltaget.
60,2 pct. var mænd, og medianalderen var 39,2 år.
Forsøgsdeltagerne kom fra 28 forskellige lande og blev behandlet på 550 forskellige klinikker.
I alt 334 forsøgsdeltagere har i studiet været i behandling med dupilumab i hele perioden på 260 mdr.
En stor del af forsøgsdeltagerne er undervejs taget ud af studiet på grund af regulatorisk godkendelse af dupilumab, og andre er stoppet med behandlingen af patientrelaterede årsager.
Det primære endepunkt i studiet var behandlingsrelaterede bivirkninger og forbedringer i atopisk eksem målt ved Investigator’s Global Assessment (IGA) og Eczema Area and Severity Index (EASI).
»Langtidsdata er noget af det mest interessante for os, der skal behandle personer med atopisk eksem, fordi vi kan bruge det til at fortælle vores patienter, hvad de kan forvente ikke bare lige nu og her, men også på den lange bane over flere år. Der vil vi gerne kunne fortælle vores patienter, at de har mulighed for at opnå god effekt indenfor få måneder, og at effekten hos mange vil kunne vare ved over flere år, uden at det også kommer med mange bivirkninger,« siger Mette Deleuran.
Ingen nye bivirkninger efter fem år
Resultatet af studiet viser, at 116 forsøgsdeltagere ud af 1.380 stoppede i behandlingen med dupilumab på grund af bivirkninger til behandlingen.
De mest almindelige årsager til behandlingsstop var infektioner i de øvre luftveje, forværring af atopisk eksem, forkølelse, øjenbetændelse, øjentørhed, hovedpine, herpes omkring munden og rødmen ved injektionsstedet.
Ifølge Mette Deleuran er det alle sammen kendte bivirkninger, og der er som sådan ingen nye sikkerhedshensyn i de nye data.
»Øjentørhed og irritation er en kendt bivirkning til behandling af atopisk eksem med dupilumab, men det ses ikke ved behandling af patienter med astma, hvilket kan tyde på, at bivirkningen er sygdomsspecifik. Det er vist, at størstedelen af patienter med atopisk eksem har tørre øjne generelt. Alt sammen peger på, at dupilumab er veltålt, og at der heller ikke er behov for, at vi tager rutinemæssige blodprøvekontroller på vores patienter, som modtager behandling med dupilumab. Det er alt sammen positivt for patienterne,« siger hun.
Virker stadig effektivt efter fem år
Angående effekten havde 67,5 pct. af patienterne, der fortsat var i behandling efter fem år, en IGA-score på 0 eller 1, og 88,9 pct. havde opnået en EASI-score på 75 pct. eller mere.
Disse data flugter med det, som Mette Deleuran har oplevet i klinikken med patienter med atopisk eksem.
Her træder effekten ind efter få ugers behandling og fortsætter med at være effektiv over tid hos mange patienter. Kun få patienter stopper i behandlingen på grund af bivirkninger.
Mette Deleuran hæfter sig ved, at hverken den kliniske erfaring eller studier med dupilumab har fundet øget risiko hos ældre personer med atopisk eksem og samtidige komorbiditeter som forhøjet blodtryk, hjertekarsygdom eller overvægt.
»Derfor kan det give mening at bruge dupilumab til netop denne gruppe patienter, hvor man ved brug af andre lægemidler er nødt til at holde øje med blodtryk, kolesteroltal, leukocytter og andre parametre. Det skal vi ikke ved brug af dupilumab,« siger hun.
