Brænder du for at sikre kvaliteten af kliniske forsøg? Vil du sammen med os være borgernes vagthund og sikre, at lægemidler og medicinsk udstyr godkendes på grundlag af velgennemførte kliniske forsøg? Så er du måske en af vores to nye kollegaer!

Dine primære arbejdsopgaver
Du skal indgå i et inspektionsteam, der som primær opgave foretager inspektioner i ind- og udland inden for god klinisk praksis og inspektion af kliniske undersøgelser af medicinsk udstyr. Inspektionerne udføres enten nationalt eller i regi af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Du vil i den første periode afhængig af din erhvervserfaring oplæres til bemyndigelse som inspektør.

Din hverdag hos os
Som lægemiddelinspektør planlægger, udfører og rapporterer du inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GCP-inspektører samt EU-kolleger. Vi inspicerer alle typer af humane og veterinære kliniske lægemiddelforsøg, samt kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr på f.eks. sygehuse, klinikker, sponsorer, kontraktorganisationer og GCP-enheder. Vi inspicerer endvidere bioækvivalens forsøg. Inspektionerne foregår både som nationale inspektioner, men også internationalt på vegne af EMA.

Du skal påregne en del rejsedage. Inspektionerne kan også være meget tidskrævende, og du skal derfor være indstillet på at være fleksibel i forhold til fordeling af arbejdstid.

Teamet medvirker til udarbejdelse af danske og europæiske guidelines for planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg. Vi arbejder desuden fortløbende med fortolkning af eksisterende lovgivning og vejledninger. Du vil deltage i kommunikation af styrelsens fortolkninger såvel skriftligt som ved præsentationer på møder og konferencer.

Vi følger vågent fremskridtene inden for bl.a. kliniske forsøg, data håndtering og moderne teknologier, og internationalt myndighedssamarbejde. Vi lægger derfor vægt på relevant efteruddannelse.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Vi søger gode kollegaer med en akademisk baggrund på minimum kandidatniveau og med flere års erfaring med god klinisk praksis (GCP). Det vil være en fordel, hvis du har erfaring med monitorering, audits og/eller arbejde med kvalitetsstandarder.

Personlige kvalifikationer:

• Har gode samarbejdsevner
• Har sans for diplomati og har et godt humør
• Kan arbejder målrettet og struktureret
• Behersker såvel dansk som engelsk

Vi tilbyder
Jobbet som GCP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen er en unik mulighed for at gøre en forskel samt få indblik og præge rammerne for kliniske forsøg af lægemidler og/eller kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr. Vi er ambitiøse og går gerne forrest også i det europæiske og internationale samarbejde på området, så du vil få mulighed for at blive involveret i mange spændende og meningsfulde opgaver.

Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder bl.a., at vi har et fleksibelt kontormiljø med mulighed for hjemmearbejdsdage, afvekslende arbejdsopgaver, et uformelt miljø, gode kollegaer og muligheder for personlig og faglig udvikling.

Om sektionen
Vi er borgernes vagthund, og vi har altid fokus på forsøgspersonernes sikkerhed og rettigheder, og på de kliniske datas troværdighed. Inspektionen er en samlet sektion med faglige teams, der hører under Enhed for Kontrol & Forsyningssikkerhed i Lægemiddelstyrelsen. I sektionen er vi ca. 35 inspektører, som arbejder med inspektion inden for alle dele af det humane og veterinære lægemiddelområde, lige fra fremstilling (GMP), laboratorier (GLP), lægemiddelforsøg (GCP), distribution (GDP), lægemiddelovervågning/pharmacovigilance (GVP) og apoteker. Udover lægemiddelområdet inspicerer vi også inden for medicinsk udstyr.

Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk.

Om ansættelsen
Ansættelsen sker i henhold til gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til teamleder Per Spindler på tlf. 21467248 eller GCP-inspektør Per Jansson (efter  21. august) på tlf. 25265279.

Du kan læse mere om os og vores opgaver på lmst.dk.

Er du interesseret?
Klik på “Søg job” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i 36 og 37.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen.