Lægemidlerne nivolumab og cabozantinib forbedrer behandlingen for patienter med metastaserende nyrekræft markant. Det viser resultaterne af to uafhængige fase 3-studier, der blev præsenteret på presidential session på ECC 2015 lørdag eftermiddag.
Studierne har haft deltagelse af danske patienter fra de onkologisk afdelinger på hospitalerne i Herlev, Odense og Aarhus. Overlæge Frede Donskov fra onkologisk afdeling på Aarhus Universitetshospital har været involveret i studierne, og han kalder dagen i dag for en stor dag for patienter med metastaserende nyrekræft.
»Der er nu to nye lægemidler til metastaserende nyrekræft, der viser meget lovende resultater. Målet er, at de snarest bliver godkendt af de danske lægemiddelmyndigheder, så også danske patienter får gavn af dem. Her er det en klar fordel, at studierne har inkluderet danske patienter, da vi så allerede har erfaring med at håndtere de nye lægemidler i praksis,« siger Frede Donskov.
Forbedret overlevelse og færre bivirkninger
Nivolumab er undersøgt i CheckMate 025-studiet, hvor 821 patienter med metastaserende nyrekræft blev randomiseret til behandling med enten nivolumab eller standardbehandlingen med everolimus. Behandlingen med nivolumab viste sig at give en signifikant overlevelsesgevinst.
»CheckMate-studiet er første fase 3 studie, der viser en signifikant overlevelsesgevinst ved en ren immunologisk behandling sammenlignet med standardbehandling ved metastatisk nyrekræft. Median-overlevelsen for nivolumab var 25 måneder versus 19,6 måneder for everolimus. Derudover har nivolumab væsentligt færre bivirkninger og forbedrer patienternes livskvalitet,« siger Frede Donskov.
Nivolumab virker ved at blokere interaktionen mellem PD1 og PD-L1, hvilket gør, at T-cellerne bliver aktiveret til celledrab. Resultaterne fra CheckMate 025 viser, at nivolumab giver en overlevelsesgevinst uafhængigt af, om tumorcellerne udtrykker PD-L1.
»Det indikerer, at PD-L1 ikke har betydning for hvilke patienter, der skal behandles med nivolumab,« siger Frede Donskov.
En trend til forbedret overlevelse
Cabozantinib er undersøgt i METEOR-studiet, hvor patienter med metastaserende nyrekræft blev randomiseret til en behandling med enten cabozantinib eller standardbehandlingen med everolimus.
»Cabozantinib er et nyt behandlingsprincip, hvor cabozantinib ud over at hæmme vækstfaktoren VEGFR samtidig hæmmer de to proteiner, MET og AXL, der har betydning for resistensudvikling. Således forhindrer cabozantinib kræftcellerne i at ‘finde flugtveje’ til at undvige behandling,« siger Frede Donskov.
Resultaterne fra 375 ud af de i alt 658 patienter rekrutteret til studiet blev præsenteret på ECC 2015. Den progressionsfrie overlevelse blandt patienterne behandlet med cabozantinib var 7,4 måneder kontra 3,8 måneder for de patienter, der modtog standardbehandling med everolimus. Cabozantinib tåles lige så godt som standardbehandlingen.
»Studiets sekundære endepunkt var overlevelse. Her ses en trend til forbedret overlevelse, men overlevelsesdata er endnu ikke modne, så studiets endelige overlevelsesanalyser imødeses med forventning,« siger Frede Donskov.
Både nivolumab og cabozantinib er andenlinjebehandling. De tydelige fordele ved nivolumab betød, at studiet blev afbrudt før tid, og alle overlevende patienter nu tilbydes at overgå til en behandling med nivolumab.
