Har du lyst til at udvide din faglige horisont, og vil du være med til at gøre en reel forskel for lægemiddeludvikling, forskning og patienter? Kliniske forsøg udvider og er i fuld gang med at blive klar til ny lovgivning og øge sit nationale fokus på at sikre og fremme Danmarks nuværende gode position inden for klinisk forskning.

Om Kliniske Forsøg
I Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske Forsøg arbejder vi med at godkende kliniske forsøg, og vurderer al den dokumentation, der knytter sig til et klinisk forsøg, som fx Investigator´s Brochure og forsøgsprotokol. Vi rådgiver forskere og lægemiddelindustri, overvåger igangværende forsøg og formodede bivirkninger, samt underviser og vejleder i regulatoriske regler. Vi er et engageret team med bredt funderede faglige kvalifikationer og med fokus på overholdelse af tidsfrister.

Du kommer til at indgå i en sektion, som har stærkt fokus på at levere både rettidigt og af høj faglig kvalitet. Det er således vigtigt, at du har lyst til at bidrage til, at vi bliver en stærk samarbejdspartner både nationalt og i europæisk regi. Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. I Lægemiddelstyrelsens strategi er der høje ambitioner om mere samspil med omgivelserne og stærkere international positionering. Visionen er en Lægemiddelstyrelse i europæisk topklasse.

Vi mangler en fuldtidsansat præklinisk assessor, som i tæt samarbejde med vores nuværende toksikologer kan varetage de prækliniske opgaver i forbindelse med udvikling af lægemidler. Du kommer også til at sparre med styrelsens andre ansatte som læger, farmaceuter, humanbiologer, dyrlæger, mm.

Dit hverdag hos os
Dine primære arbejdsopgaver:

• Præklinisk vurdering af ansøgninger om tilladelse til forsøg, samt ændringer hertil
• Vurdering af sikkerhedsaspekter, inkl. bivirkninger hos patienter og forsøgspersoner
• Rådgivning af forskere og lægemiddelindustri, efter grundig oplæring
• Deltagelse i udviklingen af området, herunder med ny lovgivning og EU-samarbejde
• Bidrag til andre prækliniske eller naturvidenskabelige spørgsmål i sektionens arbejde/på tværs i Lægemiddelstyrelsen.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en relevant natur- eller lægemiddelvidenskabelig uddannelse gerne med yderligere kvalifikationer inden for toksikologi, in-vivo farmakologi og/eller præklinisk forskning, gerne med anden relevant indsigt i eller erfaring med lægemiddelforsøg og internationale retningslinjer (ICH) relateret til det prækliniske program for udvikling af lægemidler.

Derudover har du:

• lyst til at være tæt på udviklingen af nye lægemidler, set fra et myndighedsperspektiv
• stor selvstændighed og ønske om indflydelse under stadig hensyn til teamets samlede indsats og trivsel
• lyst til at arbejde selvstændigt med vurdering af Investigator’s Brochure
• lyst til at præge området både nationalt og i EU
• gode skriftlige og mundtlige formuleringsevner på både dansk og engelsk
• mod på at arbejde fokuseret med tidsfrister i koordination med afdelingens øvrige medarbejdere.

Vi lægger desuden vægt på, at du er god til at prioritere din tid og opgaver, har en samarbejdende og fleksibel grundindstilling, samt er struktureret, kvalitetsbevidst og robust i dine vurderinger. Dertil udfordres du af vidtspændende, varieret indhold i opgaverne.

Vi tilbyder
Et meningsfuldt arbejde med afvekslende og udfordrende opgaver og selvstændigt ansvar i et team, hvor vi er afhængige af hinanden blandt andet for at kunne levere rettidigt. Du vil blive en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver. Vores arbejdsklima er fokuseret, uformelt og præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt. Vi tilbyder desuden fleksibel arbejdstid og gode muligheder for efter- og videreuddannelse.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om jobbet ved at kontakte toksikolog Rikke Larsen på tlf. 4488 9130 eller sektionsleder Kåre Kemp på tlf. 9359 6427.

Er du interesseret?
Klik på “søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 2-3.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.