Ny aftale: FDA blåstempler dansk lægemiddelkontrol Danmark er blevet omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale mellem lægemiddelmyndighederne i EU og USA. Den er til gavn for hele det danske life science miljø, siger sundhedsministeren.

Det amerikanske lægemiddelagentur US Food and Drug Administration (FDA) har netop afsluttet vurderingen af Lægemiddelstyrelsens virksomhedskontrol. Det betyder, at Danmark nu er omfattet af den gensidige inspektionsaftale, som EU og USA har indgået. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse. Aftalen betyder, at lægemiddelmyndighederne i USA og de respektive EU-lande anerkender og stoler på hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder, der fremstiller klassiske humane lægemidler og deler information om eksempelvis kvalitetsproblemer, som identificeres på virksomhederne. Sundhedsminister Ellen Trane Nørby (V) kalder det for...

Prøv Dagens Medicin gratis i 14 dage*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 14 dage.

Efter 14 dage fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement