Sundhedsvidenskabelig akademiker til sektionen Kliniske Forsøg i Lægemiddelstyrelsen

Dette job er udløbet

Har du en sundhedsvidenskabelig uddannelse og ønsker at gøre en forskel i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg? Så er du måske vores nye kollega i Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske Forsøg.

Om os

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. I Lægemiddelstyrelsens strategi er der høje ambitioner om mere samspil med omgivelserne og stærkere international positionering. Visionen er en Lægemiddelstyrelse i europæisk topklasse.

I Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske Forsøg arbejder vi med at godkende kliniske forsøg og vurderer den dokumentation, der knytter sig til et klinisk forsøg, som fx Investigators Brochure og forsøgsprotokol. Vi rådgiver forskere og lægemiddelindustri, overvåger igangværende forsøg og formodede bivirkninger samt underviser og vejleder i regulatoriske regler.

Kliniske forsøg er i rivende udvikling med ny lovgivning og nationalt fokus på at sikre og fremme Danmarks nuværende gode position inden for klinisk forskning.

Du kommer til at indgå i vores engagerede og tværfaglige team, som består af blandt andet farmaceuter, humanbiologer, biomedicinere, læger samt administrativt personale. Vi har stærkt fokus på at levere både rettidigt og af høj faglig kvalitet, og vores arbejde er til tider præget af korte tidsfrister. Det er således vigtigt, at du har lyst til at bidrage til, at vi bliver en stærk samarbejdspartner både internt i styrelsen samt i nationalt og europæisk regi.

Dine arbejdsområder  

Du kommer til at indgå i et professionelt og engageret tværfagligt team, som har ekspertise inden for kliniske forsøg med lægemidler. Dit fokus bliver et regulatorisk overblik over ansøgningerne baseret på din sundhedsvidenskabelige viden.
Efter en grundig oplæring bliver dine opgaver særligt at:
  • Vurdere ansøgninger og ændringsanmodninger om klinisk forsøg med lægemidler ud fra din sundhedsvidenskabelige viden med et regulatorisk fokus for at sikre, at forsøgene udføres i henhold til gældende lovgivning og guidelines
  • Vejlede og korrespondere med de forskere og lægemiddelvirksomheder, som udfører forsøgene
  • Deltage i europæisk samarbejde om kliniske forsøg på sags- og procedureniveau.

Du vil i dit arbejde hos os få en stor kontaktflade internt i Lægemiddelstyrelsen, til forskningsaktive læger, lægemiddelindustrien og til andre myndigheder fx de videnskabsetiske komiteer.

Din baggrund  

Vi forventer, at du har sundhedsvidenskabelig uddannelse og gerne relevant erhvervserfaring.
Derudover ønsker vi, at du:
  • Har indgående kendskab til lægemidler, lægemiddelforsøg og regulering af lægemidler
  • Er vant til at arbejde med forskellige IT-systemer og har kendskab til at arbejde efter kvalitetsprocedurer
  • Har blik for dit bidrag til teamets samlede performance
  • Motiveres af korte tidsfrister og mange bolde i luften
  • God skriftlig og mundtlig formulering på både dansk og engelsk
  • Flair for sagsbehandling og systematisk dokumentation af dit arbejde.

Vi lægger desuden vægt på, at du er god til at prioritere din tid og opgaver, har en samarbejdende og fleksibel grundindstilling, at du er energisk, kvalitetsbevidst og robust i dine vurderinger, og at du udfordres af vidtspændende, varieret indhold i opgaverne.

Vi tilbyder  

Et meningsfuldt arbejde med afvekslende og udfordrende opgaver og selvstændigt ansvar i et team, hvor vi er afhængige af hinanden blandt andet for at kunne levere rettidigt. Du vil blive en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver. Vores arbejdsklima er energisk, uformelt og præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt. Vi tilbyder desuden fleksibel arbejdstid og gode muligheder for efter- og videreuddannelse.

Om ansættelsen  

Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

Der er tale om en varig stilling.

Vil du vide mere? 

Du kan få mere at vide om jobbet ved at kontakte akademisk medarbejder Frederik Grell på 93518671 eller sektionsleder Helle Harder på 2546 1753.

Er du interesseret?  

Klik på “Søg job” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 15.

Lægemiddelstyrelsen har røgfri arbejdstid.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.