Sundhedsvidenskabelig akademiker til kliniske forsøg

Dette job er udløbet
Har du en sundhedsvidenskabelig uddannelse, og ønsker du at gøre en forskel i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg? Så er du måske vores nye kollega i Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske Forsøg.

Om os

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vi har store ambitioner om mere samspil med omgivelserne og en stærk international positionering.

I Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske Forsøg arbejder vi med at godkende kliniske forsøg. Vi vurderer den dokumentation, der knytter sig til et klinisk forsøg, fx Investigators Brochure og forsøgsprotokol. Vi rådgiver forskere og lægemiddelindustri, overvåger igangværende forsøg og formodede bivirkninger, og vi underviser og vejleder i regulatoriske regler.

Kliniske forsøg er i rivende udvikling med ny lovgivning og nationalt fokus på at sikre og fremme Danmarks nuværende gode position inden for klinisk forskning. Du kommer til at indgå i et engageret og tværfagligt team, bestående af farmaceuter, humanbiologer, biomedicinere og administrativt personale. Vi har et stort fokus på at levere både rettidigt og høj faglig kvalitet, og vores arbejde er til tider præget af korte tidsfrister.

Dit arbejde

Dit fokus bliver et regulatorisk overblik over ansøgningerne baseret på din sundhedsvidenskabelige viden.

Dine primære arbejdsopgaver bliver at:

  • vurdere ansøgninger om klinisk forsøg med lægemidler ud fra din sundhedsvidenskabelige viden med et regulatorisk fokus for at sikre, at forsøgene udføres i henhold til gældende lovgivning og guidelines
  • overvåge igangværende kliniske lægemiddelforsøg bl.a. ved vurdering af bivirkninger, europæiske alerts og ændringsanmodninger
  • vejlede og korrespondere med de forskere og lægemiddelvirksomheder, som udfører forsøgene
  • deltage i europæisk samarbejde om kliniske forsøg på sags- og procedureniveau.
Du vil få en grundig oplæring i vores arbejdsmetoder og tilgang alt efter din baggrund. Du vil få en stor kontaktflade internt i Lægemiddelstyrelsen, til forskningsaktive læger, til lægemiddelindustrien og til andre myndigheder fx de videnskabsetiske komiteer.

Din uddannelse og personlige kvalifikationer

Vi forventer, at du har sundhedsvidenskabelig uddannelse og gerne relevant erhvervserfaring.

Derudover ønsker vi, at du:

  • har myndighedserfaring
  • har indgående kendskab til lægemidler, lægemiddelforsøg og regulering af lægemidler
  • er vant til at arbejde med forskellige IT-systemer og har kendskab til at arbejde efter kvalitetsprocedurer
  • er god skriftlig og mundtlig formulering på både dansk og engelsk
  • har flair for sagsbehandling og systematisk dokumentation af dit arbejde
Vi lægger desuden vægt på, at du er god til at prioritere din tid og opgaver, er kvalitetsbevidst og god til at samarbejde. Som person er du fleksibel og energisk og motiveres af bredde og variation i dine opgaver.

Vi tilbyder 

Et meningsfuldt arbejde med udfordrende opgaver og ansvar i et team, hvor vi er afhængige af hinanden blandt andet for at kunne levere rettidigt. Du vil blive en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver. Vores arbejdsklima er energisk, uformelt og præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt. Vi tilbyder desuden fleksibel arbejdstid og gode muligheder for efter- og videreuddannelse.

Løn- og ansættelsesvilkår

Ansættelsen sker i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

Der er tale om en fast stilling med tiltrædelse 15. januar 2018 eller snarest muligt derefter.

Vil du vide mere? 

Du kan få mere at vide om jobbet ved at kontakte akademisk medarbejder Emilie Arnth Jørgensen på 4488 9639 eller sektionsleder Helle Harder på 4488 9659.

Er du interesseret?  

Klik på “søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i 50.

Ansøgningsfrist: 08-12-2017
Ansættelsesdato: 15-01-2018

Søg stillingen

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.