GCP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen

Ansøgningsfrist: 01/09/2019 Lægemiddelstyrelsen

Vil du være med til at sikre at lægemiddelforsøg i Danmark og udlandet udføres med forsøgspersoner og dataintegritet i fokus? Vil du være borgernes vagthund og sikre, at nye lægemidler godkendes på grundlag af velgennemførte lægemiddelforsøg? Så har du nu muligheden for at blive vores nye kollega som Good Clinical Practice (GCP)- lægemiddelinspektør og levere samfundsnyttigt arbejde i europæisk topklasse.

Om os
Du skal indgå i en gruppe på ti inspektører og udføre nationale og internationale inspektioner, sidstnævnte både i og uden for EU. Som lægemiddelinspektør skal du planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GCP-inspektører samt EU-kolleger.

Vi inspicerer alle typer af humane og veterinære kliniske lægemiddelforsøg samt kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr på f.eks. sygehuse, klinikker, sponsorer, kontraktorganisationer og GCP-enheder. Vi har fokus på forsøgspersonernes sikkerhed og rettigheder og på de kliniske datas troværdighed.

En del af inspektionerne udføres på vegne af det Europæiske lægemiddelagentur (EMA).

Du skal normalt arbejde sammen med andre som del af et inspektionsteam. Da inspektionerne foregår i både ind- og udland, skal du påregne en del rejsedage og være indstillet på at være fleksibel.

Din uddannelse, erfaring og kvalifikationer
Vi søger en god kollega med følgende kompetencer og kvalifikationer:

  • En sundhedsfaglig akademisk baggrund som læge, farmaceut eller lignende
  • Mindst tre års erfaring med kliniske lægemiddelforsøg og/eller kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr
  • Gode formuleringsevner skriftligt og mundtligt på dansk og engelsk.

Derudover tæller det også som fordele, hvis du har erfaring med monitorering/audits, er vant til at arbejde med kvalitetsstandarder og hvis du har kørekort.

Dine personlige kvalifikationer
Vi lægger desuden vægt på, at du som person:

  • kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister
  • har pondus og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt
  • bevarer overblikket i pressede situationer
  • er diplomatisk, har situationsfornemmelse og et godt humør
  • arbejder struktureret og er med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange
  • har lyst til at være på farten, da der vil være nogen rejseaktivitet i ind- og udland.

Vi tilbyder: Et job i europæisk topklasse
Jobbet er både krævende og spændende. Både fordi det er vigtigt, og fordi vi er ambitiøse. Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig til en fantastisk arbejdsplads og med at komme i europæisk topklasse. Det betyder, at du kan se frem til gode fysiske og tekniske rammer, afvekslende arbejdsopgaver, et uformelt miljø, gode kollegaer og muligheder for personlig og faglig udvikling.

Om ansættelsen
Ansættelsen vil ske i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller mellem Finansministeriet og Yngre Læger.

Af habilitetsmæssige grunde er det vigtigt, at du som inspektør ikke har særlige interesser i de virksomheder, som du skal inspicere. Derfor må du som lægemiddelinspektør ikke have aktier i lægemiddelfirmaer.

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Annette Byrholt Hansen på tlf. 44 88 92 72, lægemiddelinspektør Lisbeth Bregnhøj på tlf. 44 88 95 35 eller Lene Bjerring Bork på 41 12 90 28.

Er du interesseret?
Klik på “Søg job” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 36-37.

Lægemiddelstyrelsen har røgfri arbejdstid.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.