FDA speeder godkendelse af ny immunterapi op En ny type immunterapi til behandling af blærekræft har vist så lovende resultater, at de amerikanske godkendelsesmyndigheder nu lover hurtig sagsbehandling med endelig afgørelse til september.

Inden 12. september i år afgør de amerikanske godkendelsesmyndigheder, FDA om Genentech/Roches nye type immunterapi atezolizumab til behandling af blærekræft skal godkendes i USA. FDA har meddelt Genentech/Roche, at atezolizumab fremover vil blive sagsbehandlet under reglerne om ‘priority review’, hvilket betyder, at FDA skal ofre ressourcer på en hurtig sagsbehandling under et halvt år. Det meddeler Genentech/Roche i en pressemeddelelse.  ‘Priority review’ tildeles kun, hvis resultaterne fra de kliniske studier er lovende.  Atezolizumab er et monoklonal antistof, som skal forhindre...

Prøv Dagens Medicin gratis i 14 dage*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 14 dage.

Efter 14 dage fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement