FDA kræver mere data for kræftmiddel

Det amerikanske lægemiddelagentur U.S. Food and Drug Administration (FDA) har bedt om mere data for at kunne godkende Opdivo til brug mod metastatisk melanom.

Virksomheden Bristol-Myer Squibb er blevet bedt aflevere yderligere dokumentation for effekten af lægemidlet Opdivo til behandling af metastatisk melanom – en sjælden type hudkræft. For nyligt godkendte FDA Opdivo som enkeltmiddel til behandling af patienter med BRAF V600 wildtype-melanom, men agenturet har altså efterfølgende bedt om mere dokumentation for effekten af behandling af patienter med BRAF V600-mutation […]

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement