FDA kræver mere data for kræftmiddel

Det amerikanske lægemiddelagentur U.S. Food and Drug Administration (FDA) har bedt om mere data for at kunne godkende Opdivo til brug mod metastatisk melanom.

Virksomheden Bristol-Myer Squibb er blevet bedt aflevere yderligere dokumentation for effekten af lægemidlet Opdivo til behandling af metastatisk melanom – en sjælden type hudkræft. For nyligt godkendte FDA Opdivo som enkeltmiddel til behandling af patienter med BRAF V600 wildtype-melanom, men agenturet har altså efterfølgende bedt om mere dokumentation for effekten af behandling af patienter med BRAF V600-mutation positiv metastatisk melanom. Opdivo blev første gang godkendt i december 2014, og i de seneste 12 måneder har FDA godkendt midlet til yderligere fem indikationer....

Prøv Dagens Medicin gratis i 14 dage*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 14 dage.

Efter 14 dage fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement