Efter tre års forhandlinger er EU’s ministre blevet enige om en holdning til et sæt nye forordninger, der skal stramme op på lovgivningen omkring medicinsk udstyr. Det skriver Altinget. Nu kan forhandlinger begynde med med lovgiverne i Europa-Parlamentet om reglerne, der regulerer alt fra skalpeller til hæfteplaster, men som særligt vil stille krav til såkaldte højrisikoprodukter som f.eks. hjerteklapper eller brystimplantater. Ønsket om mere sporbarhed og øget klinisk dokumentation for virkning og sikkerhed, har fået EU-Kommissionen til at foreslå strammere...