EMA vejleder om adgang til kliniske data Ny vejledning beskriver, hvordan Det Europæiske Lægemiddelagentur vil håndtere ansøgninger om adgang til dokumenter.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har udgivet en praktisk vejledning, der beskriver, hvordan EU-borgere kan anmode om adgang til ikke-offentliggjorte dokumenter i agenturet. Vejledningen understreger, at alle borgere kan få adgang til EMA-dokumenter, og at adgangen gælder alle typer af dokumenter. Desuden beskriver den i detaljer, hvordan selve processen med at søge og få adgang til data. Samtidigt beskriver vejledningen i, hvilke tilfælde EMA kan vælge at afvise en ansøgning. Det gælder f.eks. hvis EMA, at offentliggørelse vil være til skade...

Prøv Dagens Medicin gratis i 14 dage*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 14 dage.

Efter 14 dage fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement