AstraZeneca trækker ansøgning om godkendelse af kræftmiddel tilbage Ikke nærmere definerede ‘udestående spørgsmål’ rejst af det europæiske lægemiddelagentur EMA får AstraZeneca til at trække ansøgning om markedsføringstilladelse for kræftmidlet cediranib tilbage.

Medicinalkoncernen AstraZeneca har i en udsendt pressemeddelelse meddelt, at en ansøgning til det europæiske lægemiddelagentur EMA om markedsføringstilladelse for midlet cediranib trækkes tilbage. Beslutningen om at trække ansøgningen tilbage er ifølge AstraZeneca baseret på ikke nærmere definerede ‘udestående spørgsmål’, rejst af EMA på et sent tidspunkt i vurderingsprocessen. Ansøgningen om godkendelse af cediranib blev oprindelig indsendt til EMA’s komité for humane lægemidler CHMP i juni 2015, hvor AstraZeneca søgte om at få cediranib godkendt til brug i kombination med platinbaseret...

Prøv Dagens Medicin gratis i 14 dage*

Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 14 dage.

Efter 14 dage fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.

*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis

Køb abonnement