Er du læge, og har du lyst til at udvide din lægefaglige horisont ved at vurdere komplekse problemstillinger i kliniske forsøg sammen med interne og eksterne eksperter til gavn for patienter og klinisk forskning i Danmark? Så er du måske vores nye kollega i Kliniske Forsøg.

Om Kliniske Forsøg
Vil du være med til at gøre en reel forskel for lægemiddeludvikling, forskning og patienter? Kliniske forsøg er i rivende udvikling med ny lovgivning og nationalt fokus på at sikre og fremme Danmarks nuværende gode position inden for klinisk forskning.

Du bliver en del af et team, som har stærkt fokus på at levere både rettidigt og af høj faglig kvalitet. Det er således vigtigt, at du har lyst til at bidrage til, at vi bliver en stærk samarbejdspartner både nationalt og i europæisk regi.

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. I Lægemiddelstyrelsens strategi er der høje ambitioner om mere samspil med omgivelserne og stærkere international positionering. Visionen er en Lægemiddelstyrelse i europæisk topklasse.

I Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske Forsøg arbejder vi med at godkende kliniske forsøg og vurderer den dokumentation, der knytter sig til et klinisk forsøg, som fx forsøgsprotokol og Investigators Brochure. Vi rådgiver forskere og lægemiddelindustri, overvåger igangværende forsøg og formodede bivirkninger, samt underviser og vejleder i regulatoriske forhold. Vi er et engageret team med bredt funderede faglige kvalifikationer og med fokus på overholdelse af de korte tidsfrister. Vi mangler en fuldtidsansat læge, som i tæt samarbejde med sine kollegaer skal varetage de lægefaglige opgaver. Du kommer primært til at sparre med læger, farmaceuter, biomedicinere, toksikologer, humanbiologer mm., men også vores eksterne deltidsansatte læger samt læger i andre afdelinger i styrelsen.

Dit hverdag hos os
Dine primære arbejdsopgaver:

• Lægefaglig vurdering af ansøgninger om tilladelse til forsøg, samt ændringer hertil
• Vurdering af sikkerhedsaspekter inkl. bivirkninger hos patienter og forsøgspersoner i årlige sikkerhedsrapporter
• Deltagelse i udviklingen af området, herunder med ny lovgivning og EU-samarbejde
• Deltagelse i relevante scientific advice for virksomheder og forskere
• Rådgivning af investigatorer og lægemiddelindustri, efter grundig oplæring
• Sikre tæt samarbejde med sektionens eksterne deltidsansatte læger
• Bidrag til daglige lægefaglige spørgsmål i sektionens arbejde.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en uddannelse som læge med erfaring fra klinikken. Måske har du erfaring med kliniske lægemiddelforsøg og/eller en interesse for at starte din karriere her hos os med kliniske forsøg. Derudover ser vi gerne, at du har:

• lyst til at være tæt på udviklingen af nye lægemidler, set fra et myndighedsperspektiv
• stor selvstændighed og ønske om indflydelse under stadig hensyn til teamets samlede indsats og trivsel
• lyst til arbejde selvstændigt med lægefaglig vurdering af forsøgsprotokoller
• lyst til at præge området både nationalt og i EU
• god skriftlig og mundtlig formuleringskundskaber på både dansk og engelsk
• mod på at arbejde fokuseret med korte tidsfrister i koordination med afdelingens øvrige medarbejdere.

Vi lægger desuden vægt på, at du er god til at prioritere din tid og opgaver, har en samarbejdende og fleksibel grundindstilling, samt er struktureret, kvalitetsbevidst og robust i dine vurderinger, og at du udfordres af vidtspændende, varieret indhold i opgaverne.

Vi tilbyder
Et meningsfuldt arbejde med afvekslende og udfordrende opgaver og selvstændigt ansvar i et team, hvor vi er afhængige af hinanden blandt andet for at kunne levere rettidigt. Du bliver en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver. Vores arbejdsklima er fokuseret, uformelt og præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt. Vi tilbyder desuden fleksibel arbejdstid og gode muligheder for efter- og videreuddannelse.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Yngre Læger.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Har du aktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, skal de afhændes.

Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om jobbet ved at kontakte sektionsleder, Kåre Kemp, på tlf. 9359 6427.

Er du interesseret?
Klik på “søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 9-10.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.